détail de l'offre.
nom de l’offre : EXPERT AQ LIBÉRATEUR (F/H)
référence de l'offre : 307-U20-0001307_01C
offre publiée le : 25 avril 2022
secteur d’activité : Recherche-développement scientifique
localisation : Bordeaux (33)
type de contrat : intérim
durée : 4 mois
expérience : 5 année(s)
description du poste
Rattaché au Superviseur Assurance Qualité Opérationnel Life Science, votre rôle est de suivre les activités de production et de contrôle qualité, en interaction avec l'équipe projet dédiée.
Vous êtes l'interlocuteur privilégié du client dans la remontée d'informations.
Vous êtes en charge de la Libération des banques et des produits (DS et IDS) fabriqués sur le site, dans le respect des des délais et budgets impartis.
Vous avez un impact majeur sur le processus de fabrication et sur le contrôle qualité des produits ainsi que sur la libération des lots correspondants.
Vous avez également pour rôle d'organiser, de superviser et d'assister la réalisation des activités assurance qualité sous votre responsabilité (construction des stratégies et pilotage de documents maîtres pour le déroulé des activités GMP, pilotage des libérations). Cette coordination sera faite en collaboration avec les spécialistes, experts et superviseurs du département.
Vous êtes garants de la réalisation des activités opérationnelles en accord avec les BPF et en accord avec les documents de travail d'utilisation.
Vous revoyez les rapports de libération et pilotez les déviations/CAPA et CCP.
Vous êtes force de proposition sur la stratégie à adapter.
Vous gérez les indicateurs qualité et les audits externes (Audit du site par le groupe, les clients ou les autorités règlementaires).
Vous assurez une bonne communication et un suivi de qualité, lors des meeting projet internes et externes avec nos clients.
Enfin, vous êtes force de proposition d'actions d'amélioration continue afin d'optimiser le processus Qualité au sein du service.
Ce poste, basé à quelques kilomètres de BORDEAUX est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 4 mois renouvelable.
La rémunération est à négocier selon votre expérience dans une fourchette comprise entre 36 000 à 40 000€ bruts/an.
profil recherché
De formation Bac+5 en biotechnologie ou en pharmacie, vous justifiez d'une expérience de 5 années minimum sur un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique.
Vous avez de l'expérience en assurance qualité pour des développements de phase I/II minimum.
Vous avez de bonnes connaissances des BPF et vous maîtrisez un environnement de travail CFR21 part 11 (data integrity).
Vous maîtrisez l'anglais à l'écrit comme à l'oral.
Vous êtes rigoureux et doté de qualités relationnelles et de communication évidente, vous permettant une intégration aisée en équipe, comme une adaptation aux contraintes du travail en environnement transversal.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Expert AQ Libérateur (F/H) en intérim.
informations complémentaires
niveau d'études : BAC+5