détail de l'offre.
nom de l’offre : TECHNICIEN DE PRODUCTION (INDUSTRIES DE PROCESS) (F/H)
référence de l'offre : 307-ULY-0001425_01C
offre publiée le : 2 août 2021
secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
localisation : Lyon 07 (69)
type de contrat : intérim
durée : 6 mois
salaire : 1 848 .71 € mensuel
expérience : 2 année(s)
description du poste
Vous participez à la gestion des stocks de consommables, gaz et matières premières (approvisionnement, rangement, suivi), vous participez au bionettoyage des locaux, vous maintenez la documentation des locaux/équipements à jour et vous participez à l'amélioration BPF et HSE du service vecteur viral en lien avec les services qualité et HSE.
De plus, vous décontaminez du matériel par autoclavage ou par voie aérienne.
Par ailleurs, vous travaillez en 2*8 incluant jours fériés, et ponctuellement le week-end, lors de la fabrication des lots dans un environnement GMP classe C et/ou B, BSL2 et informatisé/automatisé.
Vous pratiquez la culture cellulaire sur des équipements à usage unique (shake flask et bioreacteur), vous pratiquez la purification sur des équipements à usage unique: clarification, chromatographie, filtration tangentielle, nanofiltration, vous renseignez le dossier de fabrication, vous effectuez les manutentions liées au poste de travail, vous remontez à votre hiérarchie les problématiques rencontrées et proposer des solutions.
Et vous réalisez des prélèvements sur les productions en cours ainsi que sur les utilités / l'environnement (eau, air, surface…). Vous appliquez les règles HSE et BPF (maintien des conditions aseptiques, maîtrise des risques de contaminations etc.…), vous participez à des astreintes téléphoniques de production (retour sur site possible).
En plus de cela, dans la cadre de transfert de procédé, vous suivez l'installation des nouveaux équipements (ex: skid de chromatographie, bioréacteur…) liés aux projets et en assurer la mise en service en écrivant les recettes nécessaires au déroulement du process, vous participez aux essais d'industrialisation lors du transfert de procédé: mise en œuvre des essais sur le terrain.
Vous participez à des essais de décontamination (autoclavage, H2O2), vous écrivez les documents permettant la prise en main des nouveaux équipements, les décontaminations de routine et le déroulement du procédé (instruction de production) achetés lors des transferts (ex: skids de chromatographie, Bioréacteurs…) et vous participez à la qualification des installations et des équipements, ainsi que l'exécution des lots d'essai.
profil recherché
Vous avez un bac +2 dans le domaine biotechnologies, avec de l'expérience en milieu industriel pharmaceutique.
Vous justifiez de 2 ans d'expériences minimum dans les domaines pharmaceutiques et/ou virales.
Vous avez de l'expérience en fabrication de lots cliniques, des connaissances spécifiques des procédés de fabrication: vecteurs viraux incluant culture de cellules et techniques de purification.
Vous avez une bonne maîtrise de l'anglais écrit et oral et une maîtrise du pack Office.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, 5 techniciens de production (F/H).
informations complémentaires
niveau d'études : BAC+2
salaire : 1 848 .71
€
type de salaire : mensuel