INGÉNIEUR ASSURANCE QUALITÉ DISPOSITIFS MÉDICAUX (F/H) en CDI
Antony (92)

Offre publiée le 21 février 2018

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informations clés sur le poste

  • Référence de l'offre307-D42-R000022_01R
  • Secteur d'activitéCommerce de gros, à l'exception des automobiles et des motocycles
  • Lieu de travailAntony (92)
  • Type du contratCDI
  • Diplôme demandé BAC+5
  • Salaire42000€ Annuel

A propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client spécialisé dans le domaine pharmaceutique, un Ingénieur Assurance Qualité Dispositif Médicaux F/H.

Description du poste

Rattaché au service Assurance Qualité, vos activités principales seront d'apporter le support et l'expertise qualité nécessaires aux investigations (anomalies internes ou réclamations), de vérifier et approuver les investigations réalisées, d'effectuer la revue et l'évaluation des réclamations ou anomalies internes et de participer à l'évaluation et à l'analyse des risques associés aux incidents rapportés.

Dans le cadre du suivi des réclamations, vous rédigez les conclusions d'investigation et assurez la communication avec les différentes équipes notamment pour les rapports de matériovigilance et autres échanges avec les autorités.

Vous répondez aux requêtes des autorités dans le cadre des enregistrements réglementaires et participez à l'analyse des produits associés aux incidents rapportés.

Vous assurez la communication avec la production, et les équipes développements.
Vous participez à la sensibilisation/formation du personnel de production en liaison avec les incidents rapportés.

Vous vous assurez également de la transmission aux fournisseurs des réclamations les concernant : travail avec l'Assurance Qualité Fournisseurs.
Vous serrez amené à participer aux audits et inspections réglementaires.

Profil recherché

De formation supérieure Ingénieur ou Master Qualité, vous bénéficiez d'une expérience de 3-5 ans dans une fonction Qualité acquise dans le secteur de l'industrie médicale ou pharmaceutique.

Vous avez une bonne connaissance du cadre réglementaire, des normes techniques et des processus intervenant dans le développement des dispositifs médicaux : FDA, GMP, ISO 13485 et ISO 14971.

Outre vos compétences techniques et votre autonomie, votre dynamisme, votre rigueur, la force de vos propositions, votre qualité d'écoute et votre goût pour le travail en équipe sont les clés de votre réussite dans ce poste.

Anglais courant impératif

Informations complémentaires

  • Niveau d'études BAC+5
  • Salaire minimum42000€
  • Type de salaireAnnuel
  • INGÉNIEUR QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H)

    Tours (37) - CDI - Publiée le : 21-02-2018

    En tant qu'ingénieur qualité vous êtes responsable des activités liées aux réclamations Clients, vous menez les analyses nécessaires, le suivi des actions correctives en lien étroit avec les usines du groupe, et communiquerez de façon documentée sur ces actions. Vous assurez un support qualité à l'ensemble...

  • CHARGE(E) AUDITS INTERNES (F/H)

    Meyzieu (69) - Interim - Publiée le : 20-02-2018

    Votre rôle est d'assurer le suivi des missions d'audits. Vous gérez la partie administrative des audits internes du système Qualité. Vous vous assurez de leur réalisation par les auditeurs internes, conformément aux réglementations en vigueur, et vérifiez la conformité et l'efficacité des systèmes en place...

  • INGENIEUR QUALITE PRODUITS (F/H)

    Poitiers (86) - CDI - Publiée le : 19-02-2018

    Rattaché au responsable qualité vous êtes le garant de la conformité des produits par le respect des standards en vigueur. Vous formez les équipes à l'application des référentiels qualité, au traitement des anomalies et à la participation aux chantiers d'amélioration continue. Pour réaliser l'ensemble de...

  • INGÉNIEUR QUALITÉ PROJET (F/H)

    Cernay (68) - Interim - Publiée le : 14-02-2018

    Vous êtes chargé(e) de la qualité projet ainsi que de la coordination des inspections. Garant du respect des exigences qualité client et des règles qualités internes à la société. Dans le cadre de cette mission vous participez aux réunions internes projets ainsi qu'à la validation de procédures sous-traita...