TECHNICIEN SUPÉRIEUR DÉVELOPPEMENT / ANALYSE LABORATOIRE (F/H)

Vitry Sur Seine (94) - intérim

description du poste

Dans le service de développement analytique et contrôle qualité du département Bioanalytics (environ 25 personnes), et sous la responsabilité du Responsable de Laboratoire, vous contribuerez à la mise en place des méthodes de suivi des propriétés physicochimiques des produits issues de biotechnologies en utilisant des technologies innovantes et ceci dans le respect des directives Qualité et Règlementaires internationales.

Principales missions :
- Met au point, valide et applique les méthodes analytiques physicochimiques (en particulier chromatographiques et electrophorétiques) nécessaires aux études requises par le développement et l'enregistrement des principes actifs et formes pharmaceutiques
- Participe à la rédaction de la documentation analytique (procédures opératoires, description et validation des méthodes)
- Effectue les contrôles de lots et les études de stabilité, en conformité avec les protocoles et les procédures établis.
- Effectue les activités analytiques liées aux études cliniques dans le respect des BPF
- Rédige la synthèse des essais réalisés et les réponses relatives aux analyses Assure la conservation et la traçabilité des données
- Informe le responsable hiérarchique de tout résultat anormal ou atypique
- Propose et participe aux investigations pour s'assurer de la validité des résultats
- Participe à la gestion collective des laboratoires d'analyse
- Maintien du matériel en bon état de fonctionnement en respectant les protocoles de qualification et de vérification
- Assure la gestion des réactifs de laboratoire et l'approvisionnement en consommables nécessaires
- Les consignes de qualité et de sécurité en vigueur

Référence poste : 230

profil recherché

- Formation : BAC+2 à BAC+3 en chimie analytique ou en biotechnologie ou équivalent
- Expérience : au minimum 2 ans d'expérience avec stage et alternance inclus dans le même domaine
- Expérience Sanofi est un plus

Pré requis indispensables :

- Analyse qualité
- BPF
- Compétence en HPLC
- Compétence en Chromatographie

La compétence analytique ( en analyse physico -chimique avec prédominance chromatographie liquide) est le point prioritaire .
Cette compétence analytique peut avoir été acquise en analyse de routine ( type CQ) et pas exclusivement en développement analytique

à propos de notre client

Je recherche pour mon client SANOFI un Technicien Supérieur développement / analyse laboratoire H/F pour une durée de 6 mois.

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+2
salaire : 30 000 - 32 000 €
type de salaire : annuel