PHARMACIEN / INGENIEUR D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H)

Notre Dame De Bondeville (76)  - CDI

description du poste

Vous êtes en charge de :

- Gérer les nouveaux enregistrements, variations et maintien des autorisations de mise sur le marché.

- Analyser les écarts et mise en conformité de la documentation CMC International. Contribuer à la mise en place des stratégies réglementaires internationales et à l'intelligence réglementaire.

- Collaborer avec les différentes parties prenantes du groupe pour supporter le maintien des autorisations d'AMM.

- Garantir la bonne application des procédures spécifiques à APTL.

- Suivi des indicateurs pour le bon fonctionnement du département et l'atteinte des objectifs.

profil recherché

De formation bac +5 - Master Qualité ou Pharmacien, vous justifiez d'une première expérience en Affaires Réglementaires, vous connaissez les réglementations et les référentiels associés.

Votre maîtrise de l'anglais est reconnue tant à l'écrit qu'à l'oral.

Vous possédez de solides capacités d'analyse, de la rigueur et de la méthodologie. Votre sens du relationnel, votre ténacité et votre pragmatisme sont des atouts supplémentaires que vous saurez mettre en œuvre.

Vous aimez travailler au sein d'équipes pluridisciplinaires. Vous faites preuve d'adaptabilité et d'ouverture d'esprit dans vos relations au quotidien.

Vous êtes force de proposition et autonome dans la résolution de problème afin de garantir l'atteinte des objectifs.

Le salaire sera calculé en fonction de votre expérience (entre 40 et 50 KE/An)

à propos de notre client

Nous recherchons pour notre client, laboratoire pharmaceutique, un Pharmacien / Ingénieur Affaires réglementaires H/F en CDI à Notre Dame de Bondeville (76)

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5
salaire : 40 000 €
type de salaire : annuel