CHEF DE PROJET AFFAIRES CLINIQUES (F/H)

Brignais (69)  - CDD

détail de l'offre.

nom de l’offre : CHEF DE PROJET AFFAIRES CLINIQUES (F/H)

référence de l'offre : 307-D14-R000669_01R

offre publiée le : 5 janvier 2022

secteur d’activité : Autres industries manufacturières

localisation : Brignais (69) 

type de contrat : cdd

durée : 6 mois

salaire : 40 000 € / an

expérience : 5 année(s)

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description du poste

Au sein du service Affaires Cliniques, vous aurez pour principales missions :
- Participer à toutes les étapes opérationnelles des investigations et études cliniques mises en œuvre pour l'obtention ou le maintien
du marquage CE des dispositifs médicaux concernés.
- Assurer un niveau de qualité et d'intégrité des données recueillies.
- Assurer la réalisation des projets dans les temps, selon les objectifs, dans le respect du budget et la coordination de tous les aspects
des investigations et études cliniques allouées.
- Interpréter et valoriser les résultats des études et participer à l'implémentation des dossiers d'évaluation clinique des dispositifs
médicaux.
- Participer à la stratégie clinique et l'évaluation clinique des dispositifs.

profil recherché

De formation Bac+5, nous recherchons un profil avec une formation dans le domaine scientifique ou médical, idéalement en recherche clinique ou gestion de projet clinique.
Profil débutant, intermédiaire ou expérimenté.
Salaire entre 30 et 60K€ Brut Annuel selon le profil !

Bonne connaissance des « Bonnes Pratiques Cliniques » (ISO 14155), et de la réglementation des essais cliniques (Loi Jardé),
La connaissance des exigences de l'Evaluation Clinique (MedDev 2.7/1) et de la réglementation des Dispositifs Médicaux (MDR
2017/745) est appréciée
Notions de statistiques appréciées
Maîtrise des logiciels bureautiques (pack Office).
Connaissance des outils de collecte des données en ligne (eCRF).
Anglais Oral et écrit, niveau TOEIC >850.

Poste à pourvoir courant Janvier 2022.

à propos de notre client

Dans le cadre de ce poste, je vous propose de rejoindre une structure reconnue sur son secteur et spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité.

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5
salaire : 40 000 €
type de salaire : annuel

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