CHARGÉ D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H)

Arc Sur Tille (21)  - CDI

description du poste

Rattaché(e) au service Qualité et Affaires Réglementaires, vous êtes ainsi en charge de :

- Participation à la veille réglementaire et normative des produits fabriqués (suivi des évolutions, analyse des impacts, plan d'actions),
- Collecte des données nécessaires à la constitution des dossiers réglementaires et la mise à jour de la documentation technique des produits,
- Garant des dossiers d'enregistrement réglementaires des produits (rédaction, dépôt, suivi),
- Participe à l'avancement ou au traitement des non-conformités, des retours clients, des contrôles du changement, des actions correctives et préventives en lien avec les Affaires réglementaires,
- Participe au suivi post-marché,
- Collecte et analyse des indicateurs de performance.

profil recherché

De formation supérieure Bac+3 ou Bac+5 spécialisée en Affaires réglementaires des Dispositifs Médicaux, vous disposez d'une première expérience idéalement acquise dans ce secteur. L'utilisation de l'anglais à l'écrit est indispensable.

Rigoureux et organisé, vous souhaitez intégrer une entreprise en pleine expansion, vous offrant un cadre de travail stimulant et propice à la prise d'initiative.

Votre candidature sera rapidement traitée, en toute confidentialité.

à propos de notre client

Notre client, PME en pleine croissance et leader international sur le marché des implants et instruments chirurgicaux, recherche son Chargé d'Affaires Réglementaires (F/H) dans le cadre d'une création de poste.

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+3
salaire : 30 000 €
type de salaire : annuel