DATA MANAGER EN ÉTUDES CLINIQUES (H/F)

Toulouse (31)  - intérim

description du poste

Votre rôle consiste à piloter l'activité de data management des études cliniques, dans le respect des délais impartis et dans le respect des Bonnes Pratiques de Data Management et des procédures internes. Vous participez à la mise en place des études, concernant la relecture des protocoles et la rédaction du cahier d'observation. Vous gérez la sous-traitance des études, concernant la rédaction du cahier des charges des études sous-traitées, la validation des devis et la contractualisation.

Au quotidien, vous suivez la validation des données, en vérifiant les plans de validation, la gestion des données externes en rédigeant les spécifications et en contrôlant les différents documents résultant du processus de validation. Vous préparez l'exploitation des données et préparez leur revue, en vue du Comité de Validation.

Enfin, vous constituez le dossier de data management des études, assurez la gestion de l'eCRF interne et veillez à l'amélioration des méthodes de travail.

Ce poste, basé à Toulouse est à pourvoir à compter du mois de juin, dans le cadre d'une mission d'une durée de 6 mois, renouvelable jusqu'à 18 mois. La rémunération brute annuelle, comprise entre 33 et 42 k euros, sera à négocier selon votre expérience.

profil recherché

Vous êtes issus d'une formation supérieure scientifique, BAC+5 (de type Master, diplôme d'Ingénieur) avec une spécialisation en Data management ou équivalent. Vous justifiez d'une expérience confirmée dans le pilotage de la sous-traitance. La maîtrise des logiciels Oracle Clinical et SAS, serait un plus. La connaissance du contexte réglementaire, propre aux études cliniques est demandée et la maîtrise de l'anglais (lu, écrit), requise.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Data Manager en études cliniques (H/F).

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5
salaire : 37 000 €
type de salaire : annuel