TECHNICIEN QUALITÉ AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H) en CDI
Toulouse (31)

Offre publiée le 12 septembre 2019

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informations clés sur le poste

  • Référence de l'offre307-U12-R000343_01R
  • Secteur d'activitéAutres industries manufacturières
  • Lieu de travailToulouse (31)
  • Type du contratCDI
  • Diplôme demandé BAC+2
  • Salaire22000€ Annuel

A propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, acteur majeur dans le secteur de l'industrie médical, un technicien qualité affaires réglementaires (F/H).

Avantages de la société:
- avantages sociaux
- fortes valeurs humaines
- travail en équipe

Description du poste

Au sein du département qualité et affaires réglementaires, sous la responsabilité de la Responsable Affaires Réglementaires, vous assurez les missions suivantes :
- valider les références définitives des produits d'un point de vue réglementaire et saisir les informations réglementaires pertinentes dans l'ERP,
- référencer les nouveaux produits d'un point de vue réglementaire,
- coordonner et/ou réaliser les analyses d'impact réglementaires/qualité,
- être potentiellement l'animateur et le rédacteur du dossier de gestion des risques « produit » des DM,
- saisir les informations qui seront requises dans la future base européenne EUDAMED,
- mettre à disposition les demandes réglementaires clients préalablement validées par le service affaires réglementaires,
- participer à la mise à jour des documents réglementaires présents dans le système de management de la qualité.

Ce poste, basé à Toulouse, est à pourvoir en CDI rapidement. Le salaire est à négocier selon votre expérience.

Profil recherché

De formation supérieure, vous justifiez d'une première expérience idéalement en Affaires Réglementaires dans le secteur des dispositifs médicaux. Connaissance des référentiels propres aux dispositifs médicaux sont un plus : Directive 93/42 CEE, Règlement 2017/745, ISO 13485.
Vous êtes rigoureux(se), avez des capacités d'analyse et de synthèse et les sens des priorités.
Qualités relationnelles, sens du contact, bon esprit de travail en équipe.
Bonne maîtrise de l'anglais et des outils informatiques.

Informations complémentaires

  • Niveau d'études BAC+2
  • Salaire minimum22000€
  • Type de salaireAnnuel