RESPONSABLE QUALITÉ EN DISPOSITIF MÉDICAL (F/H)

Toulouse (31)  - CDI

description du poste

Rattaché à la direction de l'entreprise, vous assurez l'encadrement et la gestion de la démarche qualité de l'entreprise. Pour cela vous vous appuyer sur vos actions opérationnelles et une équipe composée de 3 personnes.
Dans ce cadre, vous animez le système de management de la qualité,, assurez le maintien et le renouvellement de la certification ISO 13485, gérez les audits internes et externes. Vous participez à l'ACQ et proposez les démarches d'amélioration continue, mesurez avec les responsables de processus, l'efficacité du système par le suivi d'indicateurs pertinents.
Vous suivez les contrôles produits, gérez les non-conformités, gérez les dossiers de stérilisation et tenez le rôle de correspondant matériovigilance pour l'ANSM.
Enfin vous participez au développement des produits, assurez en collaboration avec le responsable affaires règlementaires la veille normative et réglementaire et représentez la Direction au sens de la norme ISO 13485.

Ce poste à pourvoir en CDI, est basé au nord de Toulouse. Le salaire est compris entre 45 et 50 K€ brut annuel.

profil recherché

De formation Bac+5 en master ou école d'ingénieur, vous bénéficiez d'une expérience de 5 ans minimum en tant que responsable qualité dans le domaine du dispositif médical.
La connaissance de la norme ISO-13485 et du règlement 2017/745 sont requises pour ce poste. La connaissance en stérilisation ETO est un plus à votre candidature.
Autonome, pro actif, vous souhaitez évoluer au sein d'une PME où l'ensemble des services sont présents sur le site. Des qualités relationnelles vous permettront de réussir pleinement sur ce poste

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, une PME spécialisé dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux, un responsable qualité en Dispositif Médical H/F

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5
salaire : 50 000 €
type de salaire : annuel