SPÉCIALISTE COMPLIANCE LABORATOIRE QC MICROBIOLOGIE (F/H)

Martillac (33)  - intérim

détail de l'offre.

nom de l’offre : SPÉCIALISTE COMPLIANCE LABORATOIRE QC MICROBIOLOGIE (F/H)

référence de l'offre : 307-U20-0001103_01C

offre publiée le : 15 février 2021

secteur d’activité : Recherche-développement scientifique

localisation : Martillac (33) 

type de contrat : intérim

durée : 4 mois

expérience : 2 année(s)

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description du poste

Sous la responsabilité du Superviseur Contrôle Qualité du laboratoire microbiologie, votre rôle principal est d'être le relais pour toutes les actions relatives à l'application des systèmes au laboratoire. Vous êtes en liaison transverse principalement avec le service Assurance qualité mais également avec tous les services du site. Vos principales missions sont :

Déviations, CAPA, changements:
- Etre le représentant CQ microbiologie des réunions de pilotage de l'avancement des déviations (BOOSTER), de l'avancement et la mise en place des actions correctives et/ou préventives (CAPA) (FOCUS), et de l'avancement et de la mise en place des changements.
- Réaliser le suivi des indicateurs qualités (proactif dans la proposition et la mise en place de nouveaux indicateurs internes CQ pertinents et de management visuel de ces indicateurs).
- Participer à l'évaluation d'impact, l'investigation des causes et des effets, ainsi qu'à l'identification de CAPA (si nécessaire).


Documentation GMP:
- Assurer le maintien de la mise à jour de la documentation GMP.
- Assurer le suivi des versions des copies papiers contrôlées terrain (mise à disposition et le renvoi des copies),
- Assurer le suivi et la mise à jour de la documentation arrivée à péremption,
- Participer à la création et révision des documents,
- S'Assurer de la revue périodique des logbooks


Inspection/Autoinspection:
- Participer à la préparation et à la réalisation des auto-inspections effectuées dans son service.
- Participer à l'établissement des réponses et CAPA plan en collaboration avec le superviseur de son service.
- Visites compliance : Réaliser des visites terrain, proposer des améliorations, réaliser un retour aux équipes et suit les actions
- Visites AQ : accompagner les visites AQ sur le terrain, suivre et résoudre les remarques faites par l'AQ en relation avec le superviseur du service
- Être force de proposition pour des actions d'amélioration continue afin d'optimiser le processus Qualité au sein du service

Ce poste, basé à MARTILLAC est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 4 mois.

La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.

profil recherché

De formation Bac+2/+3 en microbiologie, vous justifiez d'une expérience de 2 années minimum dans l'industrie pharmaceutique.
Vous êtes spécialisé dans le domaine de l'assurance qualité.
Vous maîtrisez des outils de recherche de causes (notamment 5M, 5P..)
Vous avez de solides connaissances des BPF/GMP.
Vous maîtrisez les outils bureautiques (Word, Excel, Power point).
Vous avez une capacité d'analyse et de synthèse et un raisonnement logique allié à de la rigueur.
Vous êtes capable de travailler dans un environnement évolutif et matriciel.
Vous avez une communication efficace à l'oral et à l'écrit ainsi qu'une bonne capacité relationnelle pour interagir de manière constructive avec les membres du service et d'autres services.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client un(e) SPÉCIALISTE COMPLIANCE LABORATOIRE QC MICROBIOLOGIE (F/H)

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+2

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