TECHNICIEN DE LABORATOIRE EN VALIDATION ANALYTIQUE (F/H)

Martillac (33)  - intérim

détail de l'offre.

nom de l’offre : TECHNICIEN DE LABORATOIRE EN VALIDATION ANALYTIQUE (F/H)

référence de l'offre : 307-U20-0001115_01C

offre publiée le : 23 février 2021

secteur d’activité : Recherche-développement scientifique

localisation : Martillac (33) 

type de contrat : intérim

durée : 6 mois

expérience : 2 année(s)

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description du poste

Sous la responsabilité du Superviseur Validation du laboratoire QC ,votre rôle est de réaliser des tests dans le cadre d'activités de Validation de Méthode en accord avec les BPF et les descriptions données par les procédures opérationnelles standards, les instructions de travail et les batch records.

Le poste a un impact majeur sur le contrôle qualité des protéines recombinantes produites sur le site, ainsi que sur la libération des lots protéiques correspondants. Cette position influe également sur la surveillance de l'environnement de travail et plus directement sur la poursuite de projets menés par les services de développement de la société. Le poste est également en étroite relation avec les services de production, de développement, de contrôle qualité et d'assurance qualité.

Les activités liées au poste sont les suivantes:
- Planification et réalisation des tests de Validation (sous assistance hiérarchique) pour supporter des activités Physico-Chimiques (SEC et PA (u)HPLC, CE-SDS, SDS-PAGE, OD280, cIEF) ;
- Participation active aux validations de ces méthodes analytiques ;
- Participation active aux transferts de méthodes (en tant que donneur ou receveur) avec les partenaires QC directs sur site ;
- Rédaction / suivi de documents de travail associés aux tests de Validation (instructions de travail et batch records) ;
- Transcription des résultats analytiques en délais et qualité documentaire requis par les BPF/BPL, traçabilité, maintien de la documentation ;
- Rédaction / suivi des déviations / enquêtes de laboratoire avec support de la hiérarchie ;
- Participation à la vie du laboratoire (plateau technique commun avec techniciens QC BPF/GMP) ;
- Gestion / suivi physique comme documentaire des échantillons, des réactifs, des consommables ;

Ce poste, basé à MARTILLAC est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 6 mois renouvelable.

La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.

profil recherché

De formation Bac+2 de type IUT ou BTS en biotechnologie ou en méthodes analytiques appliquées à la biologie, vous justifiez d'une expérience de 2 années minimum en industrie pharmaceutique.

Vous avez de bonnes connaissances en :
- Chromatographie et Electrophorèse,
- BPL, BPF et pharmacopée,
- Environnement de travail CFR21 part 11 (data integrity),
- Outils bureautiques.

La compréhension écrite de l'anglais est souhaitée.
De plus, le souci permanent de la satisfaction « client » est une aptitude naturelle recherchée.

Compétences transverses :
- Capacité d'adaptation,
- Esprit d'équipe,
- Rigueur
- Sens de l'organisation pour le suivi et la traçabilité.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client un(e) TECHNICIEN DE LABORATOIRE EN VALIDATION ANALYTIQUE (F/H)

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+2

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