détail de l'offre.
nom de l’offre : CHARGE DE QUALIFICATION EQUIPEMENTS (F/H)
référence de l'offre : 307-U20-0001157_01C
offre publiée le : 7 avril 2021
secteur d’activité : Recherche-développement scientifique
localisation : Martillac (33)
type de contrat : intérim
durée : 3 mois
expérience : 3 année(s)
description du poste
Dans le cadre d'un projet de construction d'un nouveau bâtiment dédié aux futures activités commerciales (fabrication, contrôle qualité), la mise en place d'équipes projet dédiées et particulièrement une équipe qualification/validation est nécessaire.
Cette mission concerne principalement la qualification des lots :
- Equipements,
- Utilités propres
Rattaché au coordinateur qualification/validation du projet Support du site, vous collaborez avec les membres de l'équipe projet ainsi qu'avec l'ensemble des utilisateurs finaux, afin de garantir le bon déroulé des activités liées à ce projet:
- Coordination des activités de qualifications liées aux lots Equipements / Utilités propres
o Etablissement et suivi du planning
o Définition des stratégies de test
o Coordination des personnes intervenant ponctuellement pour la réalisation des tests
o Gestion des déviations : émission, suivi des investigations, propositions de CAPA et suivi de CAPA
o Remontée des points de blocage au coordinateur qualification/validation du projet
- Rédaction de la documentation de validation : analyses de risques, protocoles, rapports de qualification
- Réalisation des tests
- Suivi des FAT/SAT fournisseur
- Support pour la mise à jour de la documentation d'utilisation
Ce poste, basé à MARTILLAC est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 3 mois renouvelable..
La rémunération est à négocier selon votre expérience dans une fourchette comprise entre 35 000 et 37 000€ brut/an.
profil recherché
De formation Bac+5, vous justifiez d'une expérience de 5 ans minimum sur des missions de qualification de HVAC / Utilités / bâtiment.
Vous maîtrisez la qualification des HVAC / Utilités propres/Bâtiment.
Vous maîtrisez les référentiels :
- BPF Annexe 11 et Annexe 15
- FDA 21CFR part 11
Vous avez de bonnes connaissances en validation des systèmes informatiques.
Vous avez de bonnes connaissances des environnements et réglementations des entreprises pharmaceutiques et bio-technologiques..
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client un(e) CHARGE DE QUALIFICATION EQUIPEMENTS (F/H).
informations complémentaires
niveau d'études : BAC+5