détail de l'offre.
nom de l’offre : EXPERT LABORATOIRE CONTROLE QUALITE (H/F)
référence de l'offre : 307-U20-0001164_04C
offre publiée le : 6 septembre 2021
secteur d’activité : Recherche-développement scientifique
localisation : Martillac (33)
type de contrat : intérim
durée : 6 mois
salaire : 38 000 € / an
expérience : 2 année(s)
description du poste
Sous la responsabilité du Superviseur Projets Contrôle Qualité, vous coordonnez des délivrables QC en lien avec un projet.
Vous réalisez le suivi opérationnel des données QC et des actions qualités associées.
Vous coordonnez les activités de préparation support de production : informations de validation analytique, panel analytique, études de stabilité, activités sous-traitées…
Vous revoyez et approuvez des données brutes en lien avec les analyses réalisées sur des contrôle en cours ou sur le produit purifié (méthodes de chromatographie liquide, d'électrophorèses classiques et/ou capillaire, pH, DO, bioanalyses telles que ELISA/DNA).
Vous gérez et suivez la sous traitance analytique sur les banques (Master/Working/Extended Cell Bank), le harvest et les analyses de libération lors des productions GMP.
Vous gérez les déviations associées aux activités de support de production, aux études de stabilité et aux activités sous-traitées, …
Vous participez aux investigations OOS pour des analyses internes ou sous-traitées.
Vous apportez votre expertise sur la stratégie analytique afin de répondre aux contraintes projet.
Enfin, vous assurez le suivi et la communication des avancées en réunion projet.
Ce poste, basé à MARTILLAC est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 6 mois renouvelable.
La rémunération est à négocier selon votre expérience dans une fourchette comprise entre 38 000 et 40 000€ brut/an.
profil recherché
De formation Bac+5 en biotechnologie, bio-analytique, biochimie ou physico-chimie, vous justifiez d'une expérience de 2 années minimum sur un poste similaire en industrie pharmaceutique.
Vous possédez de bonnes connaissances des systèmes qualités (Change Control, déviation, OOS/OOT, etc..)
Vous maîtrisez les BPF, cGMP et Pharmacopées.
Vous êtes à l'aise en anglais à l'écrit, comme à l'oral.
Vous êtes organisé, rigoureux et vous avez un esprit d'analyse et de synthèse.
Vous êtes doté de qualité relationnelle et de communication.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client un(e) EXPERT LABORATOIRE CONTROLE QUALITE (H/F)
informations complémentaires
niveau d'études : BAC+5
salaire : 38 000
€
type de salaire : annuel