détail de l'offre.
nom de l’offre : TECHNICIEN DE VALIDATION ANALYTIQUE (F/H)
référence de l'offre : 307-U20-0001187_01C
offre publiée le : 16 juin 2021
secteur d’activité : Recherche-développement scientifique
localisation : Martillac (33)
type de contrat : intérim
durée : 7 mois
expérience : 2 année(s)
description du poste
Sous la responsabilité du superviseur validation du laboratoire de validation analytique, vous réalisez des activités de validation de méthodes analytiques en accord avec les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les procédures en vigueur.
Le poste a un impact majeur sur le contrôle qualité des protéines recombinantes produites, ainsi que sur la libération des lots correspondants.
Les activités liées au poste sont les suivantes :
- réalisation de tests de validation de méthodes bio-analytiques et microbiologiques en ELISA (résiduel PA et HCP), qPCR (résiduel DNA), bioburden et endotoxines, dans le cadre du développement de candidats protéines thérapeutique en phase I, II , III ou même commerciale,
- encodage et transmission des résultats en respect des standards qualités (requis BPF) et dans les délais impartis,
- rédaction d'enquêtes de laboratoire, de déviations, de change control,
- maintien de la traçabilité de toutes les activités opérationnelles
Ce poste, basé à MARTILLAC est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 7 mois renouvelable.
La rémunération est à négocier selon votre expérience dans une fourchette comprise entre 28 et 30K€ bruts/an.
profil recherché
De formation Bac+2 type IUT ou BTS en biotechnologie ou en méthodes analytiques appliquées à la biologie, vous justifiez d'une expérience de 2 années minimum sur un poste similaire.
Vous maîtrisez les techniques ELISA et PCR.
Vous avez une bonne connaissance des bonnes pratiques de laboratoire pour des analyses microbiologiques (travail sous PSM, connaissances des règles d'hygiène et sécurité) et des BPF.
Vous maîtrisez les activités de validation analytique.
Vous maîtrisez l'anglais à l'écrit.
Vous avez une bonne capacité d'adaptation (technique et relationnelle) et appréciez le travail en équipe.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client un(e) TECHNICIEN DE VALIDATION ANALYTIQUE (F/H)
informations complémentaires
niveau d'études : BAC+2