détail de l'offre.
nom de l’offre : CHARGÉ D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H)
référence de l'offre : 307-U20-0001295_01C
offre publiée le : 28 mars 2022
secteur d’activité : Recherche-développement scientifique
localisation : Bordeaux (33)
type de contrat : intérim
durée : 6 mois
expérience : 2 année(s)
description du poste
Vous secondez l'équipe réglementaire afin d'assurer la conformité réglementaire de la gestion des Matières Premières et de la refabrication de lots cliniques post soumission.
Vous vérifiez les documents de production pour s'assurer de la conformité des activités en regard des sections CMC correspondantes.
Vous participez à la veille réglementaire et évaluez les changements prévus par le site incluant les notifications de changement provenant des fournisseurs.
Vous assurez la conformité réglementaire des fiches de spécifications des MP et produits.
Ce poste, basé à quelques kilomètres de Bordeaux est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 6 mois renouvelable.
La rémunération est à négocier selon votre expérience dans une fourchette comprise entre 40 000 et 50 000€ bruts/an.
profil recherché
De formation bac+5 en affaires réglementaires, vous justifiez d'une expérience professionnelle de 2 ans minimum en technico-réglementaire en industrie pharmaceutique.
Vous avez de l'expérience en support réglementaire à la production ou au Contrôle Qualité pour la fabrication de médicaments et dans le domaine des biotechnologies.
Vous avez un bon niveau d'anglais à l'écrit comme à l'oral.
Capacité de leadership, force de persuasion et grande autonomie sont autant d'atouts qui vous permettront de réussir pleinement cette mission.
Vous appréciez le travail en équipe et vous avez d'excellentes capacités relationnelles.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client un(e) Chargé d'affaires réglementaires (F/H)
informations complémentaires
niveau d'études : BAC+5