détail de l'offre.
nom de l’offre : EXPERT ANALYTIQUE VALIDATION DE PROCÉDÉ (F/H)
référence de l'offre : 307-U20-0001567_01C
offre publiée le : 31 mars 2023
secteur d’activité : Recherche-développement scientifique
localisation : Martillac (33)
type de contrat : intérim
durée : 7 mois
salaire : 45 000 € / an
expérience : 3 année(s)
description du poste
Dans le cadre de votre mission, vous aurait pour rôle :
- D'organiser, de superviser et d'assister la réalisation des activités opérationnelles d'équivalence, de vérification de performance, de co-validation, de support sous votre responsabilité (« molécule » et « impuretés »), sur les contrôles en cours de procédés (IPC); cette coordination sera faite en collaboration avec les techniciens de laboratoire et le superviseur de l'équipe analytique ;
- De vérifier la réalisation des activités opérationnelles en accord avec les documents de travail d'utilisation ;
- De rédiger les protocoles et rapports de Validation ;
- De gérer, avec le corpus opérationnel, les enquêtes et déviations en lien avec vos activités;
- De coordonner les activités d'équivalence / co-validation ;
- D'assurer une bonne communication et un suivi de qualité, lors des meeting projet internes et externes avec nos clients pharmaceutiques extérieurs (Français et Etrangers) dans le cadre du développement de notre activité de service.
Ce poste, basé à MARTILLAC est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 7 mois.
profil recherché
Vous êtes issu(e) d'une formation d'Ingénieur en biotechnologie ;
- Vous êtes Docteur ès Sciences ou vous avez une formation supérieure équivalente dans le domaine scientifique ou pharmaceutique.
- Vous disposez d'une expérience professionnelle d'au moins 3-5 ans sur un poste similaire dans un environnement pharmaceutique ou biopharmaceutique ;
- Vous justifiez d'une expérience préalable de validation de méthode analytique pour des développements de phase III/commerciale.
- Vous pouvez justifier d'une connaissance des BPF et vous maitrisez un environnement de travail CFR21 part 11 (intégrité des données). Vous maîtrisez l'anglais à l'écrit (rédaction de la documentation) comme à l'oral (communication clients et sous-traitants) ;
- Vous êtes rigoureux(se) et doté(e) de qualités relationnelles et de communication évidente, vous permettant une intégration aisée en équipe, comme une adaptation aux contraintes du travail en environnement transversal.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client un(e) Expert(e) Analytique Validation de Procédé (H/F).
informations complémentaires
niveau d'études : BAC+5
salaire : 45 000
€
type de salaire : annuel