INGÉNIEUR PROJETS QUALIFICATION-VALIDATION DES EQUIPEMENTS (F/H)

Granville (50)  - CDD

détail de l'offre.

nom de l’offre : INGÉNIEUR PROJETS QUALIFICATION-VALIDATION DES EQUIPEMENTS (F/H)

référence de l'offre : 307-U21-R000655_01R

offre publiée le : 9 septembre 2021

secteur d’activité : Fabrication de produits en caoutchouc et en plastique

localisation : Granville (50) 

type de contrat : cdd

durée : 12 mois

salaire : 35 000 € / an

expérience : 1 année(s)

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description du poste

Vous coordonnez à partir de la politique de validation de la société, la bonne réalisation des projets sur les 2 sites de production en collaboration avec les services supports des usines (production, qualité, ingénierie, planification, maintenance et R&D) dans un souci de respect de la qualité, des coûts et des délais ainsi que des BPF et autres référentiels applicables.

Pour ce faire, vous :
- Participez aux analyses de risques qualité du projet et aux analyses de risques équipement pour identification des tests de qualification à dérouler
- Participez aux études d'implantations de nouvelles infrastructures (types salles blanches, cellule moulage ébarbage, installation utilités), de nouveaux systèmes informatisés et nouveaux équipements de production
- Elaborez les protocoles QC/QI/QO/QP/VAL sur les projets usine
- Réalisez et/ou participez au déroulement des étapes de qualification validation
- Rédigez les rapports en conséquence et les levées de non conformités
- Maîtrisez les démarches de qualification (FAT/SAT/QC/QI/QO/QP)
- Assurez la veille réglementaire sur les pratiques de validation et participer à l'amélioration de celles-ci.
- Garantissez le respect des normes et autres référentiels (GMP, BPF, FDA, ISO…)
- Gérez des prestataires de qualifications intervenants sur les projets en respectant les normes associés
- Informez la hiérarchie en cas d'anomalie/dysfonctionnement.
- Développez l'amélioration continue au sein du service.
- Veillez à la confidentialité des informations.
- Appliquez les procédures, instructions et modes opératoires liés à la fonction, respectez les bonnes pratiques de fabrication.
- Participez/pilotez les groupes de travail/chantier d'amélioration continue en appliquant les méthodologies adaptées.


Ce poste est à pourvoir dans le cadre d'une longue mission susceptible d'évoluer. Le salaire est indiqué à titre indicatif et pourra être revu. Déplacements à prévoir chez les fournisseurs.

profil recherché

Doté d'une formation initiale BAC + 5 type école d'ingénieur spécialisée en qualité, vous avez acquis une première expérience sur un poste similaire en validation.

Vous maîtrisez les pratiques d'analyses de risques et outils qualité utilisés dans la gestion de projet (AMDEC, 5M...). Vous connaissez idéalement les référentiels réglementaires et normatifs applicable au secteur pharmaceutique.

Vous avez un bon esprit d'analyse, êtes dynamique et autonome et êtes doté d'une bonne communication. En effet, vous êtes en relation avec tous les services du groupe, les clients et les fournisseurs.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client spécialisé dans la fabrication de composants élastomères pour l'industrie pharmaceutique un INGÉNIEUR PROJETS QUALIFICATION-VALIDATION DES EQUIPEMENTS (F/H)

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5
salaire : 35 000 €
type de salaire : annuel

envoyez cette offre par mail.

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