INGÉNIEUR QUALIFICATION VALIDATION - SERVICE MOULES ET OUTILS (F/H)

Granville (50)  - CDD

description du poste

Garant de la méthodologie de qualification des Moules et Outils, vous avez la responsabilité de la rédaction des protocoles et des dossiers de qualification des outillages développés par l'équipe Moules et Outils.

Pour ce faire, vous élaborez les protocoles QC/QI/QO/QP. Vous réalisez et/ou participez au déroulement des étapes de qualification validation. Vous rédigez les rapports de qualification et les levées de non conformités. Vous participez aux analyses de risques qualité du projet et aux analyses de risques équipement pour identification des tests de qualification à dérouler. Vous participez à la construction du système documentaire de l'activité. Vous garantissez le respect des normes et autres référentiels (GMP, BPF, FDA, ISO…), assurez la veille réglementaire sur les pratiques de validation et participez à l'amélioration de celles ci. Vous informez la hiérarchie en cas d'anomalie/dysfonctionnement. Vous développez l'amélioration continue au sein du service, appliquez les procédures, instructions et modes opératoires liés à la fonction. Vous respectez les BPF. Aussi, vous analysez les causes de non-conformité et animez les plans d'action CAPA. Vous participez/pilotez les groupes de travail/chantier d'amélioration continue en appliquant les méthodologies adaptées. Enfin, vous construisez avec les fournisseurs, une démarche d'amélioration continue de formation et respect aux BPF.

Ce poste est à pourvoir dans le cadre d'une longue mission susceptible d'évoluer. Le salaire est indiqué à titre indicatif et pourra être revu. Des déplacements sont à prévoir chez les fournisseurs.

profil recherché

Doté d'une formation initiale BAC + 5, vous avez acquis une première expérience sur un poste similaire.

Vous maîtrisez les pratiques d'analyses de risques et outils qualité utilisés dans la gestion de projet (AMDEC, 5M...). Vous connaissez idéalement les référentiels réglementaires et normatifs applicable au secteur pharmaceutique. La connaissance des procédures, des instructions et des modes opératoires liés à la fonctions font parties de vos compétences.

Vous avez un bon esprit d'analyse, êtes dynamique et autonome et êtes doté d'une bonne communication. En effet, vous êtes en relation avec tous les services du groupe, les fournisseurs. Vous vous déplacez d'ailleurs chez eux.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client spécialisé dans la fabrication de composants élastomères pour l'industrie pharmaceutique un Ingénieur qualification validation - service Moules et Outils (F/H)

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5
salaire : 35 000 €
type de salaire : annuel