ASSISTANT AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H)

Rouen (76)  - CDI

description du poste

Vos principales missions seront d'être l'interface entre les laboratoires et les équipes locales dans le cadre du suivi des dossiers réglementaires. Vous assurez une veille réglementaire nationale et internationale (ANF). Vous identifiez et analysez les difficultés et risques réglementaires en amont de la mise sur le marché du produit. Vous conseillez aussi le laboratoire lors de la définition de la stratégie réglementaire de mise sur le marché du produit et sur la communication produit (packaging, notice) et organisez les dispatchs pour expédition des échantillons et suivre ces envois jusqu'à réception.
Vous veillez à la bonne constitution des dossiers d'enregistrement / renouvellement / variation par les laboratoires selon les réglementations locales et coordonnez les actions locales (expédition/réception des échantillons, s'assurer du dépôt auprès des autorités réglementaires concernées). Et enfin, vous suivez les frais d'enregistrement, la facturation des prestations réglementaires et les rémunérations des équipes et mettez à jour les données réglementaires du CRM promotion (Salesforce).

profil recherché

De formation Bac+2 en commerce international, vous justifiez d'une expérience de 3 années minimum dans le suivi réglementaire.

Vous avez une bonne connaissance des réglementations pharmaceutiques.
Vous avez une bonne maîtrise des moyens de télécommunication et d'outils informatiques ainsi que l'anglais réglementaire, technique et scientifique.
Vous êtes organisé, capable d'écouter, résistant au stress et faites preuve d'adaptabilité.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, un Assistant affaires réglementaires (F/H).

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+2
salaire : 25 000 €
type de salaire : annuel