RESPONSABLE QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H) en CDI
Montpellier (34)

Offre publiée le 13 mars 2020

postuler à cette offre
  • Indiquez vos coordonnées et un consultant vous rappelera dans les 48 heures.

  • avec mon CV
    Télécharger mon CV
    Télécharger mon CV depuis le Cloud :
    • Dropbox
    • Google Drive

    Formats acceptés : docx, doc, rtf, pdf, 500 ko max.

informations clés sur le poste

  • Référence de l'offre307-U34-R000399_01R
  • Secteur d'activitéCommerce de gros, à l'exception des automobiles et des motocycles
  • Lieu de travailMontpellier (34)
  • Type du contratCDI
  • Diplôme demandé BAC+5
  • Salaire30000€ Annuel

A propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, spécialisé dans les dispositifs médicaux, un(e) responsable qualité et affaires réglementaires (F/H).

Description du poste

Rattaché(e) à la Direction d'exploitation et à la Direction Générale, vous êtes responsable de l'animation et de la gestion du Système de Management de la Qualité de l'entreprise selon le règlement UE 2017/745 et la norme ISO 13485.

Dans cette perspective vous êtes responsable du management du processus de gestion documentaire et de formation relative au SMQ.
Vous intervenez dans un objectif de maintien et d'amélioration continue de l'activité : gestion des non-conformités, CAPA,
indicateurs (KPI), réclamations clients, processus, analyse de risques…
Vous êtes également amené à contrôler la conformité des dossiers techniques.
Ensuite, vous réalisez et organisez des audits internes et externes et effectuez le suivi fournisseurs.
Vous êtes également en charge de la préparation et l'animation de la Revue de Direction.
Enfin, vous participez à la veille réglementaire et normative et gérez l'interface avec les organismes notifiées (marquage CE, audit, suivi des actions sur les produits).
Pour finir, vous serez également en charge de la mise en place d'un SMQ au sein des filiales US et Asie.

Ce poste, basé à Pérols, est à pourvoir dans le cadre d'un CDI.
Le salaire est à négocier selon profil.

Profil recherché

De formation Bac+5, vous justifiez d'une expérience de 5 années minimum en tant que Responsable Qualité dans le domaine des dispositifs médicaux. Une expérience dans le domaine de l'électronique serait fortement appréciée.

La maitrise de l'ISO 13485 et règlement UE2017/745 est nécessaire pour ce poste.
La pratique courante et la maîtrise du français et de l'anglais (à l'écrit et à l'oral) sont impératives pour mener à bien vos missions.

Esprit bâtisseur/se et fédérateur, vous montrez de bonnes capacités d'adaptation à un environnement polyvalent. Votre équipe et votre hiérarchie reconnaît chez vous un management participatif et des capacités de prise de décision.

Informations complémentaires

  • Niveau d'études BAC+5
  • Salaire minimum30000€
  • Type de salaireAnnuel