RESPONSABLE DE L'INFORMATION PRODUIT (F/H)

Gentilly (94)  - intérim

description du poste

Au sein de l'unité Santé Grand Publique, vous élaborez, examinez et validez les textes de référence mondial au sein de la compagnie relatifs à l'information produit sur votre portefeuille de produits de santé commercialisés qui est alloué (médicaments sur prescription ou non, dispositifs médicaux, compléments alimentaires, cosmétiques) de l'initiation à la gestion du cycle de vie du produit, en passant par l'approbation de l'information produit finale par l'agence.
Vous coordonnez le développement et la mise à jour des stratégies de l'information produit (eg. textes de référence mondial au sein de la compagnie, résumés de l'information produit destinés aux professionnels de santé ou aux patients aux États-Unis et de l'Union européenne) pour un portefeuille de produits matures et de gestion du cycle de vie (y compris switch de prescription à sans ordonnance). L'élaboration ou la mise à jour de la stratégie de l'information produit est basée sur les résultats d'études, les données de la littérature ou d'autres informations pertinentes pour le produit ou la classe de produits afin d'optimiser les textes relatifs à l'information sur les bénéfices et les risques des produits pour les patients et les prescripteurs.
Vous animez des groupes de travail plurifonctionnels sur l'information produit, présentez des propositions de texte et parvenez à un accord sur les propositions, pour aboutir à la validation de l'information produit de référence mondial au sein de la compagnie.
Vous participez aux négociations avec les autorités de santé aboutissant à l'approbation des produits ou à la mise à jour et la diffusion de l'information produit pour une utilisation dans toute l'entreprise et sur les marchés concernés.
Vous participez avec les filiales réparties dans le monde entier aux réponses des autorités de santé pour les questions locales et assurez la conformité avec l'information produit de référence mondial au sein de l'entreprise, le cas échéant.

Cette mission de 4 mois minimum est basée à Gentilly (94) pour une rémunération à négocier selon vos expériences.

profil recherché

De formation Maîtrise ou Doctorat en sciences de la vie ou pharmacie ou équivalent, vous justifiez d'une expérience de 5 ans minimum en affaires réglementaires européennes.
Esprit mondial et local, capacité à résoudre les problèmes de manière créative, à identifier les défis et à prendre des mesures pour les résoudre.
Expérience du passage d'un statut prescription à sans prescription fortement souhaitée.
Savoir faire la différence entre un produit local et un produit niveau corporate
Anglais courant

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, leader du milieu pharmaceutique, un Responsable de l'information Produit (F/H).

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5
salaire : 4 574 €
type de salaire : mensuel