détail de l'offre.
nom de l’offre : RESPONSABLE QUALITE COMPLIANCE AUDIT/INSPECTION (F/H)
référence de l'offre : 307-ULY-0001247_01C
offre publiée le : 30 mars 2021
secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
localisation : Neuville Sur Saone (69)
type de contrat : intérim
durée : 9 mois
salaire : 309 6.5 € mensuel
expérience : 3 année(s)
description du poste
Vous coordonnez le plan d'action faisant suite à des observations d'inspection reçues par d'autres sites et à la réception de l'EIR (Establishment Inspection Report) lors de la dernière inspection FDA du site. Egalement, vous prenez en charge certaines CAPA (actions correctives et préventive) complexes.
Vous coordonnez le processus d'alignement aux Documents Globaux Qualité et vous prenez en main certaines analyses d'écart et plans de remédiation associés.
Vous préparez la réception du formulaire 4003 de la Food and Drug Administration et vous participez à la préparation d'une inspection réglementaire à distance.
Enfin vous aidez les acteurs du Contrôle Qualité à la réalisation des actions préventives définies dans le plan de préparation.
Ce poste, basé à NEUVILLE-SUR-SAONE (69) est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 9 mois.
La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.
profil recherché
De formation Bac+5 Scientifique, vous justifiez d'une expérience de 3 années minimum dans un environnement GMP.
Vous avez une bonne connaissance du contrôle qualité
Vous maîtrise impérative l'anglais écrit et oral.
Vous êtes doté d'un bon relationnel et faites preuve de leadership.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client dans l'industrie pharmaceutique, un Responsable Qualité Compliance Audit/ Inspection.
informations complémentaires
niveau d'études : BAC+5
salaire : 309 6.5
€
type de salaire : mensuel