INGÉNIEUR QUALITÉ (F/H)

Marcy L Etoile (69)  - intérim

description du poste

Vous avez pour mission, d'assurer le rôle de coordinateur qualité opérationnelle au sein de l'Unité Opérationnelle, de la mise sous forme pharmaceutique (MSFP) regroupant les activités opérationnelles de remplissage/lyophilisation, mirage et conditionnement, sous la direction du responsable Qualité Opérationnelle du bâtiment.
Cette mission doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site Sanofi-Pasteur de Marcy L'Etoile.
Vous réalisez la revue qualité des anomalies, des actions préventives et correctives du bâtiment. Vous réalisez la relecture des dossiers de lot de production, et garantissez le respect des délais de traitement des déviations et des CAPA.
Vous participez à la revue des données brutes sur le terrain, vous être en charge des paramètres de suivi environnemental, des tests d'intégrité des filtres, des cycles autoclave, des cycles de lyophilisation.
De plus, vous réalisez des observations de pratiques aseptiques, des visites terrain. Vous coordonnez et contribuer à l'application des processus qualité et mesurer leur performance au travers d'indicateurs clés.
Vous contribuez à la prévention et à la gestion des écarts qualité par une présence terrain, et vous contribuez, si besoin, au processus de changements engagés dans le cadre de projets en cours.
En plus de cela, vous participez aux projets qualité d'amélioration continue terrain, vous prenez des décisions qualité en regard de l'activité du secteur et des lots fabriqués. Vous contribuez, en étroit partenariat avec votre homologue production aux démarches d'amélioration continue et de développement de la culture Qualité. Vous analysez des récurrences de corrections et partager avec les équipes production. Vous proposez des plans d'actions pour éviter les récurrences.

Ce poste, basé à MARCY L'ETOILE est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 4 mois.
La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.

profil recherché

Vous êtes de formation Biotechnologie/Qualité supérieure (Pharmacien diplômé ou Master 2, ingénieur dans les domaines scientifiques). Vous avez 2 à 5 ans d'expérience au sein d'une fonction opérationnelle idéalement dans le domaine de la production de formes injectables.
Vous avez de l'expérience et connaissance des BPF, cGMP, une connaissance des méthodologies de résolution de problème.
Vous avec une culture de l'engagement, une capacité à prendre des décisions et à les assumer, de l'écoute, une ouverture d'esprit, une rigueur, une capacité à argumenter dans la prise de décision, de l'esprit d'analyse et de synthèse, vous faites preuve de réactivité, d'autonomie, et d'adaptabilité.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, un coordinateur assurance qualité opérationnelle (F/H).

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5
salaire : 309 6.5 €
type de salaire : mensuel