détail de l'offre.
nom de l’offre : INGÉNIEUR QUALITÉ (F/H)
référence de l'offre : 307-ULY-0001525_01C
offre publiée le : 16 septembre 2021
secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
localisation : Marcy L Etoile (69)
type de contrat : intérim
durée : 4 mois
salaire : 3 096 € mensuel
expérience : 3 année(s)
description du poste
Le Coordinateur Qualité Opérationnelle est le représentant qualité référent auprès des équipes de production ou du laboratoire de contrôle, du Responsable Qualité Opérationnelle du secteur. A ce titre, il exerce, par délégation, une partie des responsabilités sur son périmètre, soit:
Vous vous assurez de l'application effective des processus Qualité (Déviations, dossiers de Production, CAPA, OOS, OOT, Contrôles de changement, documentation et formation), en accord avec la stratégie définie par le Responsable QOp du secteur. Vous coordonnez et contribuez à leur mise en œuvre et il mesure leur performance au travers d'indicateurs clés.
Vous vous assurez de la conformité des lots produits aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et de contrôle, des cGMP's
Vous prenez des décisions Qualité en regard de l'activité du secteur et des lots fabriqués ou escalade à votre responsable si besoin (acceptation/refus lots, en accord avec la procédure de traitements des anomalies).
Vous assurez l'identification et la communication des risques qualité/compliance du secteur afin qu'ils soient évalués au niveau de l'UO. Vous participez à la mise en œuvre du plan de remédiation au sein du secteur.
Vous contribuez, en étroit partenariat avec votre homologue Production / Contrôle, aux démarches d'amélioration continue et de développement de la culture Qualité, au travers des routines (visite PRO, Oversight qualité…).
Vous êtes le back-up du responsable si besoin.
Ce poste, basé à MARCY L'ETOILE est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 4 mois.
La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.
profil recherché
Vous êtes de formation scientifique type Master 2, Pharmacien, Ingénieur ou équivalent avec au minimum 1 à 3 ans d'expérience en management de la Qualité et/ou de la Production dans l'industrie pharmaceutique ou des Biotechnologies.
Compétences professionnelles :
Vous avez une capacité d'animation en management transverse, Orientation Clients, Agir pour changer, Orientation résultats.
Vous êtes ouvert d'esprit, avez une bonne aisance relationnelle, une capacité d'intégration.
Compétences indispensables :
Vous avez des connaissance des réglementations et référentiels de l'industrie pharmaceutique, des Processus Qualité site et Qualité Globale.
Vous avez une connaissance des produits, procédés et technologies du secteur couvert.
Relations interpersonnelles fortes afin d'établir les partenariats nécessaires au développement de la culture Qualité et l'exécution correcte en transverse.
Rigueur et assertivité dans la prise de décision et l'exécution des systèmes.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, un coordinateur assurance qualité opérationnelle (F/H).
informations complémentaires
niveau d'études : >BAC+5
salaire : 3 096
€
type de salaire : mensuel