détail de l'offre.
nom de l’offre : COORDINATEUR ASSURANCE QUALITÉ OPÉRATIONNELLE (F/H)
référence de l'offre : 307-ULY-0001622_01C
offre publiée le : 25 février 2022
secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
localisation : Marcy L Etoile (69)
type de contrat : intérim
durée : 9 mois
salaire : 309 6.5 € mensuel
expérience : 5 année(s)
description du poste
Au sein de l'Unité Opérationnelle Mise sous Forme Pharmaceutique (MSFP), et en particulier au sein du bâtiment de répartition/lyophilisation, vous assurez le rôle de Coordinateur Qualité Opérationnelle sous la direction du responsable Qualité Opérationnelle du bâtiment.
La mission s'inscrit dans le cadre d'une phase de projet technique dans le bâtiment : le candidat sera amené à apporter son soutien à l'équipe Qualité Opérationnelle sur les activités de routine et prendra également en charge des activités spécifiques à la phase de projet en cours.
Vous effectuez une relecture et une approbation qualité des documents de qualification et validation liées aux différentes phases du projet.
Vous contribuez au processus de changements engagés dans la période. Vous réalisez des tâches de relecture et approbation documentaire qualité en lien avec les travaux des change controls, des CAPAs, de l'amélioration continue. Vous réalisez la revue qualité des anomalies, actions préventives et correctives du bâtiment.
De plus vous réalisez la relecture des dossiers de lot de production, et vous participez à la revue des données brutes sur le terrain : paramètres de suivi environnemental, tests d'intégrité des filtres, cycles autoclave, cycles de lyophilisation. Vous réalisez des observations de pratiques aseptiques, visites terrain. Vous participez aux projets qualité d'amélioration continue terrain. Vous contribuez, en étroit partenariat avec votre homologue Production aux démarches d'amélioration continue et de développement de la culture Qualité. Vous contribuez à la prévention et à la gestion des écarts qualité en lien avec ses activités. Vous prenez des décisions Qualité en regard de l'activité du secteur et des lots fabriqués ou escalader à votre responsable si besoin.
Ce poste, basé à MARCY L'ETOILE est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 9 mois.
La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.
profil recherché
Vous êtes issu d'une formation biotechnologie/qualité supérieure (Pharmacien diplômé ou Master 2, ingénieur dans les domaines scientifiques) avec 2 à 5 ans d'expérience au sein d'une fonction opérationnelle idéalement dans le domaine de la production de formes injectables.
Vous avez de l'expérience et des connaissances des BPF, cGMP, et des méthodologies de résolution de problème. Vous avez une culture de l'engagement, une capacité à prendre des décisions et les assumer, et vous savez faire preuve d'écoute, d'ouverture, d'esprit d'équipe, de rigueur.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, un coordinateur assurance qualité opérationnelle (F/H).
informations complémentaires
niveau d'études : BAC+5
salaire : 309 6.5
€
type de salaire : mensuel