détail de l'offre.
nom de l’offre : RESPONSABLE PRODUITS AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES À MARCY L'ÉTOILE (F/H)
référence de l'offre : 307-ULY-0001624_01C
offre publiée le : 25 février 2022
secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
localisation : Marcy L Etoile (69)
type de contrat : intérim
durée : 5 mois
salaire : 334 6.1 € mensuel
expérience : 5 année(s)
description du poste
Le Responsable Produit Affaires Réglementaires Région Europe aura en charge la gestion réglementaire de vaccins commercialisés et/ou en développement. Sa mission consistera à :
Vous développez la stratégie réglementaire au périmètre de la région Europe, en collaboration avec les équipes réglementaires globales pour contribuer à la définition de la stratégie globale. Vous exécutez la stratégie réglementaire au niveau local et régional, selon les plans et calendriers définis et en accord avec les objectifs de l'entreprise. Vous coordonnez la préparation des soumissions réglementaires en lien avec les départements concernés, et assurer leur recevabilité et le suivi auprès des autorités de santé.
De plus vous définissez, coordonnez et participer aux interactions avec les autorités de santé européennes. Vous suivez les évolutions réglementaires, le statut des concurrents et évaluer l'impact potentiel sur les activités quotidiennes et la stratégie des projets. Vous apportez l'expertise aux différentes équipes (marketing, médical, accès au marché, etc.) sur les exigences réglementaires européennes.
Vous assurez le maintien et la conformité des activités réglementaires avec exigences en vigueur et les procédures de l'entreprise. Vous contribuez à différents groupes de travail interne en tant que référent pour les affaires réglementaires.
Ce poste, basé à MARCY L'ETOILE est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 5 mois.
La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.
profil recherché
Vous êtes issu d'une formation scientifique de type pharmacien, vétérinaire, Médecin ou Diplôme en sciences de la vie.
Vous justifiez d'un minimum 5 à 10 ans d'expérience en affaires réglementaires, développement pharmaceutique, clinique, pharmacovigilance ou assurance qualité. Vous avez de très bonnes connaissances de l'environnement réglementaire européen et global, et de l'industrie pharmaceutique. Une expérience dans le domaine des vaccins est souhaitée.
De plus, vous avez des capacités à produire des communications réglementaires ou scientifiques écrites, à interagir en interne et en externe avec les autorités de santé. Vous êtes en capacité à travailler dans un environnement complexe et matriciel avec des équipes multifonctionnelles et multiculturelles. Vous êtes capable de gérer plusieurs activités de manière concomitante dans un environnement dynamique dans les délais impartis.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, un responsable produits affaires réglementaires (F/H).
informations complémentaires
niveau d'études : BAC+5
salaire : 334 6.1
€
type de salaire : mensuel