COORDINATEUR AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H)

Marcy L Etoile (69)  - intérim

détail de l'offre.

nom de l’offre : COORDINATEUR AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H)

référence de l'offre : 307-ULY-0002065_01C

offre publiée le : 20 septembre 2022

secteur d’activité : Industrie pharmaceutique

localisation : Marcy L Etoile (69) 

type de contrat : intérim

durée : 12 mois

salaire : 334 6.1 € mensuel

expérience : 2 année(s)

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description du poste

Vous êtes en charge d'apporter du support aux équipes dans les activités transversales et les initiatives, de contribuer à l'élaboration du plan annuel d'enregistrement pour les vaccins, de soutenir l'équipe locale pour mettre en place une stratégie d'enregistrement appropriée pour les nouvelles demandes d'autorisations de mise sur le marché et pour la préparation des dossiers d'enregistrement.

De plus, vous contribuez aux activités de gestion du cycle de vie des produits : variations hors CMC, gestion des renouvellements, etc, vous gérez avec les équipes affiliées et régionales/mondiales la préparation des dossiers (briefing package, slide kit) pour les réunions de pré-soumission, vous assurez que la base de données réglementaire pertinente est mise à jour, selon le cas pour votre fonction.

Enfin, vous coordonnez les réponses aux questions des autorités de santé pour les activités locales RA, vous fournissez des réponses aux demandes des homologues internationaux, vous contribuez à la conformité des activités.

Ce poste, basé à MARCY L'ETOILE est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 12 mois.

La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.

profil recherché

De formation Bac+5 pharmacie et/ou ingénieur, vous justifiez d'une expérience de 2 années minimum en réglementaire ou similaire, idéalement avec des pays de la zone internationale. Vous avez un solide relationnel et une bonne communication, ainsi qu'une excellente maîtrise de l'anglais (écrit et oral). Vous êtes une personne organisée et vous avec de solides compétences en négociation.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client un coordinateur affaires réglementaires (F/H)

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5
salaire : 334 6.1 €
type de salaire : mensuel

envoyez cette offre par mail.

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