TECHNICIEN SUPÉRIEUR DE LABORATOIRE (F/H)

Vitry Sur Seine (94)  - intérim

description du poste

Mission principale :

Mettre en oeuvre les contrôles analytiques nécessaires à la fabrication des lots de principes actifs biologiques des pilotes de fabrications Drug Substance Biologics : contrôles des matières premières, contrôles en cours de fabrication et contrôles de nettoyage, contrôles d'environnement dans le respect des règles BPF.

Mission détaillée :

- Réaliser le contrôle des matières premières, les contrôles en cours de fabrication et les contrôles de nettoyage par la mise en oeuvre de méthodes analytiques générales ou spécifiques physico-chimiques, biologiques et microbiologiques.
- Réaliser les contrôles d'environnement en soutien
- Réaliser la prise en main et la qualification des méthodes analytiques.
- Assurer la rédaction des registres d'essais et des comptes rendus relatifs aux travaux effectués.
- Rédiger et/ou participer à la rédaction des investigations relatives aux analyses.
- Assurer la conservation et la traçabilité des données.
- Effectuer les contrôles en conformité avec les procédures et protocoles établis.
- Effectuer les activités analytiques dans le respect des BPF. Veiller au bon fonctionnement des appareils analytiques utilisés.
- Participer à la gestion des activités du laboratoire (suivi du matériel, maintenance et qualification, commande de consommables, gestion des réactifs), à son rangement et à sa propreté.
- Contribuer à la rédaction et/ou à la mise à jour des Procédures Opératoires du laboratoire
- Appliquer les consignes d'hygiène, de sécurité et de sûreté en vigueur.

profil recherché

De formation Bac+2/3 , vous justifiez d'une expérience de 6 mois minimum dans le domaine pharmaceutique.
Compétences techniques & Connaissances spécifiques souhaitées idéalement : Techniques analytiques physico-chimiques (HPLC, CGE, UV, IR) Système d'acquisition des données chromatographiques, LIMS Techniques biologiques (ELISA, qPCR) Techniques microbiologiques (Bioburden, LAL).
Vous êtes une personne proactive et avez un bon relationnel (travail en équipe).

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de SANOFI, un Technicien Supérieur de Laboratoire H/F pour une mission de 5 mois.

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+2
salaire : 37 000 - 38 000 €
type de salaire : annuel