détail de l'offre.
nom de l’offre : CHARGÉ(E) D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES ET PHARMACOVIGILANCE (F/H)
référence de l'offre : 307-O21-R001009_01R
offre publiée le : 18 avril 2024
secteur d’activité : Activités des services financiers, hors assurance et caisses de retraite
localisation : Rennes (35)
type de contrat : cdi
salaire : 35 000 - 50 000 € / an
expérience : 2 année(s)
description du poste
Nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance (H/F).
Vous avez pour principales missions :
- Préparer et déposer des demandes d'autorisation d'essais cliniques auprès des autorités compétentes pour les études supervisées par l'entreprise
- Constituer les dossiers pour l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)
- Suivre des dossiers jusqu'à leur autorisation par les autorités compétentes
- Gérer les importations de médicaments expérimentaux
- Travailler en collaboration avec l'équipe opération clinique, avec les promoteurs, et les autorités compétentes
- Travailler avec les réglementations européennes
- Aider à la rédaction/revue des procédures pharmacie pour les études en Europe ou USA
- Réaliser des préparations pharmaceutiques en fonction des besoins du service pharmacie
profil recherché
De formation supérieure de type BAC +5 spécialisé en Affaires Réglementaires, vous disposez d'une première expérience sur un poste de Chargé(e) d'Affaires présentant des missions similaires.
Votre aisance relationnelle en français et en anglais ainsi que votre curiosité seront autant d'atouts indispensables pour réussir à ce poste.
- CDI
- Basé à : Rennes
- Anglais bilingue (environnement international)
- 35-50k€ : Rémunération négociable selon profil et expérience
- Mutuelle, chèques déjeuner
- Parcours d'intégration
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance (H/F).
informations complémentaires
niveau d'études : >BAC+5
salaire : 35 000
- 50 000
€
type de salaire : annuel