CHARGÉ(E) D'AFFAIRES RÈGLEMENTAIRES ET PHARMACOVIGILANCE (F/H)

Rennes (35)  - CDI

postuler

détail de l'offre.

nom de l’offre : CHARGÉ(E) D'AFFAIRES RÈGLEMENTAIRES ET PHARMACOVIGILANCE (F/H)

référence de l'offre : 307-O21-R001011_01R

offre publiée le : 12 juillet 2024

secteur d’activité : Recherche-développement scientifique

localisation : Rennes (35) 

type de contrat : cdi

salaire : 35 000 - 50 000 € / an

expérience : 1 année(s)

description du poste

Nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance (H/F).

Vous avez pour principales missions :

-Préparer et déposer des demandes d'autorisation d'essais cliniques auprès des autorités compétentes pour les études supervisées par Biotrial
-Constituer les dossiers pour l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)
-Suivre des dossiers jusqu'à leur autorisation par les autorités compétentes
-Gérer les importations de médicaments expérimentaux
-Travailler en collaboration avec l'équipe opération clinique, avec les promoteurs, et les autorités compétentes
-Travailler avec les réglementations européennes
-Aider à la rédaction/revue des procédures pharmacie pour les études en Europe ou USA
-Réaliser des préparations pharmaceutiques en fonction des besoins du service pharmacie

profil recherché

De formation supérieure de type BAC +5 spécialisé en Affaires Réglementaires, vous disposez d'une première expérience sur un poste de Chargé(e) d'Affaires présentant des missions similaires.

Votre aisance relationnelle en français et en anglais ainsi que votre curiosité seront autant d'atouts indispensables pour réussir à ce poste.

-CDI
-Basé à : Rennes
-Anglais bilingue (environnement international)
-35-50k€ : Rémunération négociable selon profil et expérience
-Mutuelle, chèques déjeuner
-Parcours d'intégration

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance (F/H).

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5
salaire : 35 000 - 50 000 €
type de salaire : annuel

envoyez cette offre par mail.

cette offre est proposée par l’agence

recevez d'autres offres similaires.

alert-svg