ASSISTANT SUPPORT TECHNIQUE AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H)

Lyon 07 (69)  - intérim

détail de l'offre.

nom de l’offre : ASSISTANT SUPPORT TECHNIQUE AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H)

référence de l'offre : 307-O84-0002313_01C

offre publiée le : 6 juin 2024

secteur d’activité : Industrie pharmaceutique

localisation : Lyon 07 (69) 

type de contrat : intérim

durée : 5 mois

salaire : 14 .51 € horaire

expérience : 6 mois

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description du poste

Au sein d'une industrie, vous être en support pour le marché international (tous pays sauf USA, Canada, Union Européenne, Royaume Uni, Suisse, Australie, Nouvelle Zélande, Japon) et en collaboration étroite avec d'autres équipes/fonctions.
Vous avez pour missions:
Vous gérez les demandes de documents officiels auprès de l'ANSES et leur légalisation pour un portefeuille de produits biologiques. Vous assurez le lien avec les contacts internes, pour les demandes à l'EMA et aux autorités italiennes.
Vous réalisez les envois aux RA locaux des dossiers et des documents pour l'enregistrement, les renouvellements et les variations pour un portefeuille de produits biologiques.
De plus, en binôme avec le manager technique en charge du produit, vous planifiez, organisez, réalisez et coordonnez les actions définies dans la Workload interne. Vous assurez le support technique pour les dossiers d'enregistrement, les renouvellements et les variations.
Vous réalisez le suivi régulier des variations pour l'équipe en lien avec les RA locaux. Et vous êtes responsable de la mise à jour des bases de données des Affaires Réglementaires.

Ce poste, basé à LYON est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 5 mois.
La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.

profil recherché

De formation Bac à BAC+2 de type BTS et/ou formation scientifique, vous avez une expérience sur un poste similaire.
Il est demandé un très bon niveau en anglais oral et écrit et une maîtrise des outils bureautiques et base de données.
De bonnes compétences en informatiques sont requises pour ce poste.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client un assistant support technique affaires réglementaires (F/H).

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+2
salaire : 14 .51 €
type de salaire : horaire

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