CHARGÉ(E) D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES, DISPOSITIFS MÉDICAUX (F/H)

Toulouse (31)  - intérim

description du poste

Vous gérez les démarches relatives à la mise sur le marché, en suivant la maintenance des dossiers soumis à l'évaluation de l'organisme notifié. Vous évaluez la conformité réglementaire des formules à la législation européenne.

Vous participez aux réunions projets des produits, en orientant stratégiquement les plans de développement et les allégations afin de satisfaire aux exigences réglementaires des dispositifs médicaux.

Vous préparez les fiches de lancements des produits et validez, en collaboration avec la technicienne en Affaires Réglementaires, la cohérence des dossiers avec la réglementation européenne. Vous analysez et validez tous les étiquetages et validez le statut du produit dans les pays hors Europe . Enfin, vous rédigez la veille réglementaire et normative nationale et européenne.

Cette mission est basé à Toulouse pour une durée de 3 mois, reconductible jusqu'à juin 2022.
La rémunération, comprise entre 33 et 42 K euros bruts annuels, sera à négocier en fonction de votre expérience.

profil recherché

Vous êtes issus d'une formation supérieure Bac+5 (de type Master, Ecole de Pharmacie, Ecole d'Ingénieur), avec une spécialisation dans les Affaires Réglementaires. Vous êtes doté de connaissances en réglementation, sécurité produits et/ou contraintes liées au développement pharmaceutique. Vous maîtrisez la réglementation liée aux dispositifs médicaux. La maîtrise de l'anglais est requise (écrit, parlé).

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Chargé(e) d'Affaires réglementaires, dispositifs médicaux (H/F).

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5
salaire : 35 000 €
type de salaire : annuel