détail de l'offre.
nom de l’offre : PHARMACIEN(NE) INDUSTRIEL, SPÉCIALISÉ(E) EN ASSURANCE QUALITÉ (H/F)
référence de l'offre : 307-U12-0001995_01C
offre publiée le : 5 septembre 2022
secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
localisation : Toulouse (31)
type de contrat : intérim
durée : 18 mois
salaire : 45 000 € / an
expérience : 2 année(s)
description du poste
Rattaché(e) au Responsable du Pôle Assurance Qualité Produit, vous avez en charge de certifier des lots de produits et d'assurer la gestion des événements qualité. Pour cela, vous certifiez des lots de produits, vous assurez la libération pharmaceutique des produits de la gamme (formes injectables), dans le respect QCD établi, en procédant à l'analyse critique des documents constituant le dossier de lot (dossier de production, résultats d'analyse du Contrôle Qualité, déviations associées). Vous autorisez le changement de niveau et les certifications finales des lots et assurez la suppléance sur la partie AQ produit.
Vous suivez les données de stabilité, validez le planning annuel, approuvez les protocoles, les rapports de stabilité et suivez les plans d'actions associés. Vous êtes également chargé(e) de préparer et de participer aux inspections réglementaires, aux auto-inspections et audits.
Votre rôle est transverse et travaillez en interface avec les autres pôles du département.
Vous participez également, en tant qu'Assurance Qualité, à des activités de production. Vous assurez la gestion des événements et mettez en place les CAPA's si besoin, et assurez le suivi dans le respect des délais impartis dans le flux de production.
Vous coordonnez la réalisation des revues produits, approuvez les documents liés aux produits de la gamme et assurez le suivi (création, mise à jour) du Plan Qualité lié à la gamme prise en charge et assurer des points réguliers de suivi.
Ce poste, basé à Toulouse est à pourvoir dans le cadre d'une mission de 18 mois.
La rémunération brute annuelle, comprise entre 35 et 45 k euros, sera à négocier selon votre expérience.
profil recherché
Vous êtes issus d'une formation supérieure en Pharmacie, Vétérinaire ou Ingénieur, et bénéficiez d'une expérience réussie en Assurance Qualité, sur la libération de médicaments stériles. Vous justifiez d'une connaissance approfondie de la réglementation pharmaceutique européenne et des connaissances en assurance qualité des médicaments stériles. Vous maîtrisez l'anglais (lu, écrit, parlé). Vous faites preuve de rigueur, d'organisation, d'autonomie et de proactivité dans le cadre de votre activité.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Pharmacien(ne) industriel, spécialisé(e) en Assurance Qualité (H/F).
informations complémentaires
niveau d'études : BAC+5
salaire : 45 000
€
type de salaire : annuel