CHARGÉ(E) D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F)

Toulouse (31)  - intérim

description du poste

Rattachée au service R&D affaires réglementaires, vous déployez et sécurisez les enregistrements et les lancements en Oncologie Innovante à
l'international. En cohérence avec les stratégies réglementaires globales produits, vous définissez, anticipez, planifiez et coordonnez la mise en œuvre de la stratégie réglementaire pour l'enregistrement, la maintenance des AMM et le business développement.

Vous apportez le support nécessaire, sur votre périmètre, aux réglementaires locaux pour soutenir le business local dans le respect de la réglementation et en lien avec les autres pôles et métiers. En véritable expert, vous êtes responsable de la conformité de votre portefeuille, notamment pour la mise à jour des bases de données et du respect des process internes du Groupe. Enfin, vous êtes le relais Corporate privilégié sur les réglementations pays selon le périmètre qui vous est défini.

Ce poste, basé à Toulouse est à pourvoir dans le cadre d'une mission de 18 mois.
La rémunération brute annuelle, comprise entre 32 et 38 k euros est à négocier selon votre expérience.

profil recherché

Vous êtes issus d'une formation supérieure de type BAC+5 (Master, Ecole d'Ingénieur), diplôme de Pharmacie, avec une spécialisation scientifique, chimie ou biologie. Vous justifiez d'une première expérience de significative de 3 à 5 ans sur une fonction similaire dans l'industrie pharmaceutique.Vous avez une bonne compréhension de la CMC et du fonctionnement ainsi que des enjeux des opérations industrielles. Rigueur, réactivité et adaptabilité sont des compétences requises pour ce poste.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Chargé(e) d'affaires réglementaires (H/F).

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5
salaire : 36 000 €
type de salaire : annuel