détail de l'offre.
nom de l’offre : INGÉNIEUR / ANIMATEUR QUALITÉ (PHARMACEUTIQUE) - ANGLAIS OPÉRATIONNEL (F/H)
référence de l'offre : 307-U13-0001807_02C
offre publiée le : 28 juillet 2022
secteur d’activité : Industrie chimique
localisation : Sisteron (04)
type de contrat : intérim
durée : 6 mois
expérience : 1 année(s)
description du poste
Dans le cadre de cette mission de 6 mois, basée sur Sisteron, vous êtes en charge d'intervenir sur différents sujets :
ANALYSE, DOCUMENTATION ET LIBÉRATION DES LOTS
- Suit les lots des ateliers pilote, des bâtiments de production ou de sous-traitants:
- Suit les analyses GMP réalisées aux laboratoires:
- Suit les qualifications industrielles
- Suit les transferts technologiques ou analytiques :
APPLICATION DES NORMES BPF & GESTION DE LA DOC
- Veille au respect de l'application des bonnes pratiques de fabrication dans le bâtiment de production
- Assure un rôle de prévention et de surveillance qualité par une présence sur le terrain.
- Assure ponctuellement pour le service qualité un support relatif à son domaine d'expertise. (Nettoyage des installations, logistique, validation des systèmes informatisés).
- Participe au processus d'agrément et suivi de nouveaux fournisseurs (matières premières, sous-traitants)
AMÉLIORATION CONTINUE DU SYSTÈME QUALITÉ
- Participe à la mise à jour des indicateurs qualité
- Participe à l'animation de la démarche Qualité sur le site (formation, audit interne, etc.)
- Suggère et participe à des actions d'amélioration de la qualité.
RELATIONS EXTÉRIEURES (RÉGLEMENTAIRE ET CLIENTS)
- Participe à la préparation des audits et inspections (clients ou réglementaires) dans son secteur d'activité
- Réconcilie les informations et rédige les résumés des dossiers lots à transmettre aux clients en cas de sous-traitance et participe à la rédaction des réponses aux questions éventuelles
- Réconcilie les informations du sous-traitant et s'appuie sur les résumés des dossiers lots transmis pour libérer les lots
La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.
profil recherché
De formation Bac+5 orienté Chimie, Génie des Procédés ou équivalent, vous justifiez d'une expérience de 1 année minimum et obligatoirement en environnement pharmaceutique.
- Bonne connaissance des BPF
- Bon relationnel dans le cadre d'un mode projet en équipe multidisciplinaire
- Etre orienté patient / client
- Organisé, pragmatique et autonome
- Anglais C1
- Poste polyvalent en interface avec les différents services
- Couvre tous les aspects de la production au travers du prisme de la qualité
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, industrie pharmaceutique, un Ingénieur / Animateur qualité (secteur Pharmaceutique) - Anglais opérationnel / Courant (F/H)
informations complémentaires
niveau d'études : BAC+5