détail de l'offre.
nom de l’offre : SPÉCIALISTE AQ OPÉRATIONNEL VALIDATION (F/H)
référence de l'offre : 307-U20-0001306_03C
offre publiée le : 5 août 2022
secteur d’activité : Recherche-développement scientifique
localisation : Bordeaux (33)
type de contrat : intérim
durée : 6 mois
expérience : 2 année(s)
description du poste
Vous participez au processus d'évaluation des activités de validation. Pour cela, vous analyse les revues et approbation AQ des données et des documents de validation analytique ou de procédé. Vous gérez les déviations/CAPA en lien avec la validation analytique/procédé.
Vous mettez en place et suivez les indicateurs qualité liés à la validation analytique/procédé. Vous participez au suivi annuel de la performance du service, ainsi qu'à la gestion et à la réalisation des formations Qualité.
Vous participez à la préparation des inspections des Autorités de santé, audits clients et audits Corporate. Vous proposez et mettez en œuvre l'amélioration continue des processus en Assurance Qualité. Vous réalisez et suivez les visites Assurance Qualité terrains.
Vous identifiez les priorités et remontez les conflits de priorité liés aux processus AQ en lien avec la validation analytique/procédé. Vous communiquez et collaborez avec les différentes équipes du site et éventuellement avec les clients.
Ce poste, basé à quelques kilomètres de BORDEAUX est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 6 mois renouvelable.
La rémunération est à négocier selon votre expérience dans une fourchette comprise entre 28 000 et 30 000€ bruts/an.
profil recherché
De formation Bac+2 à Bac+3 dans la Qualité des Produits de santé, vous justifiez d'une expérience de 2 ans minimum dans un poste similaire en industrie pharmaceutique. pharmaceutique.
Vous avez de solides connaissances des GMP dans le domaine Pharmaceutique.
Vous maîtrisez les enjeux de la traçabilité et de l'intégrité des données.
Vous êtes à l'aise avec l'utilisation du pack office et des outils informatisés pour la gestion des Systèmes Qualité.
Vous avez une bonne maîtrise de la langue anglaise à l'écrit.
Vous avez un bon relationnel qui vous permet de communiquer manière efficace et constructive.
Organisation, rigueur et adaptabilité sont autant d'atouts qui vous permettront de réussir dans ce poste.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client., un(e) Spécialiste AQ Opérationnel Validation (F/H) en intérim.
informations complémentaires
niveau d'études : BAC+2