détail de l'offre.
nom de l’offre : RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ (F/H)
référence de l'offre : 307-U20-R000364_01R
offre publiée le : 12 octobre 2021
secteur d’activité : Industrie chimique
localisation : Agen (47)
type de contrat : cdi
salaire : 50 000 € / an
expérience : 10 année(s)
description du poste
Vous intervenez en support des équipes qualité AQ et CQ des deux sites de l'entreprise pour la production et les services techniques. Vous avez également un rôle de conseil auprès de la direction pour garantir l'assurance qualité stérilité.
Pour cela, vos principales missions sont :
- assurer le suivi du contrôle environnemental et les revues de tendance
- intervenir en support technique pour les investigations des déviations liées à la maîtrise des contaminations microbiologiques et aux pratiques aseptiques
- piloter les investigations complexes liées à la production et au contrôle qualité des produits stériles
- participer à la définition et à la réalisation des actions correctives pour palier aux écarts
- définir les plans d'amélioration pour mieux maîtriser les contaminations
- piloter les projets liés aux activités de production en zone stérile ayant un impact sur la maîtrise de la contamination
- assurer une revue des procédures de nettoyage des zones classées
- définir et mettre en oeuvre les plans de formation du personnel
- assurer le support du laboratoire de contrôle qualité dans la qualification des méthodes de contrôle microbiologique et particulaire (revue des protocoles, des rapports et proposition d'amélioration)
- définir la politique de gestion de la qualité environnementale microbiologique et particulaire et contribuer à l'amélioration de l'efficacité des pratiques
Ce poste, basé à quelques kilomètres d'Agen est à pourvoir dans le cadre d'un CDI.
Des déplacements sont à prévoir au sein du département.
La rémunération est à négocier selon votre expérience dans une fourchette comprise entre 60 000 et 70 000€ brut/an.
profil recherché
De formation Bac+5 en microbiologie, vous justifiez d'une expérience de 10 années minimum sur un poste similaire.
Vous avez de bonnes connaissances des BPF, EUGMP et 21CFR ainsi que des exigences spécifiques liées au contrôle qualité de produits stériles.
Vous maîtrisez les outils de bureautiques (suite office) et les systèmes informatiques comme Trackwise et SAP.
Vous parlez couramment anglais.
Vous êtes rigoureux, organisé et pédagogue.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, société spécialisée dans l'industrialisation de nouveaux principes actifs, un(e) Responsable assurance qualité stérilité (F/H) en microbiologie.
informations complémentaires
niveau d'études : BAC+5
salaire : 50 000
€
type de salaire : annuel