RESPONSABLE ETUDES CLINIQUES (F/H)

Grenoble (38)  - CDI

description du poste

Vous interagirez directement avec les institutions et les investigateurs, vous mettrez en œuvre des initiatives de recherche clinique et vous veillerez à l'alignement sur les objectifs stratégiques. Vous serez responsable de tâches qui exigent un haut degré d'attention aux détails et de précision.

- Coordonner et exécuter les projets de recherche, y compris la formation à l'étude, l'identification et l'initiation du site, les approbations réglementaires, les contrats, la facturation, l'audit et le suivi, et les activités de clôture.
- Assurer la liaison avec les fournisseurs et gérer directement les CRO.
- Développer, maintenir et respecter les plans et les calendriers des projets d'étude.
- Contrôler la conduite et l'avancement de l'étude, identifier et résoudre les problèmes qui peuvent avoir un impact sur la réalisation de l'étude dans le respect des réglementations et des normes, des délais ou du budget.
- S'assurer que les aspects opérationnels des études sont menés conformément à toutes les normes éthiques et gouvernementales, aux BPC et aux procédures opérationnelles standard de l'entreprise.
- Maintenir un haut niveau d'expertise professionnelle, le portefeuille de produits et l'environnement concurrentiel et sanitaire.
- Conduire les essais cliniques, évaluer et analyser les données cliniques, préparer et réviser les rapports d'études cliniques.
- Coordonner les activités des attachés de recherche et des investigateurs pour assurer la conformité au protocole et aux objectifs.
- Soutenir les activités de recherche clinique nouvelles et en cours, assurer le traitement efficace des accords de confidentialité et des contrats.
- Soutenir le développement des documents d'étude, les outils de collecte de données, les guides d'instruction pour les patients, les protocoles, les rapports et les résumés.
- Effectuer le monitoring clinique, un audit des sites sur le terrain afin de superviser et de coordonner les études cliniques.

profil recherché

De formation supérieure ou égale à un Bac+5 en sciences de la santé ou dans une autre discipline technique, vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum en tant qu'attaché de recherche clinique, gestionnaire de projet clinique, gestionnaire d'étude ou autre rôle professionnel connexe.

Connaissances requises :

- Connaissance des BPC, de la conception d'essais cliniques, du développement d'études et de la gestion de projets.
- Connaissance appliquée des outils de gestion de projet.
- La maîtrise de l'anglais est essentielle.

Rémunération négociable selon l'expérience professionnelle.

à propos de notre client

Dans le cadre d'un recrutement en CDI, nous recherchons pour une société à forte croissance situé dans l'agglomération grenobloise, un(e) Responsable études cliniques F/H.

informations complémentaires

niveau d'études : >BAC+5
salaire : 50 000 €
type de salaire : annuel