COORDINATEUR ASSURANCE QUALITÉ OPÉRATIONNELLE (F/H)

Dans le cadre de la réglementation en vigueur, des politiques et directives Sanofi, le Coordinateur Qualité développe la culture Qualité sur le terrain. Vous pilotez avec les acteurs impliqués, des axes d'amélioration afin de faire progresser la maîtrise de la qualité du produit et des procédures, prenez en charge les revues Qualité des différents processus ou projets du secteur.
Vous qualifiez l'anomalie, définissez la stratégie d'enquête, approuvez l'enquête cause et l'impact qualité. Vous suivez plans d'actions issus des CAPA OP, vérifiez l'application sur le terrain et clôture les CAPA. Vous réalisez les revues périodiques d'anomalies et participez à l'élaboration des indicateurs de pilotage
Vous participez avec la Production à la rédaction des CCR
Vous approuvez les documents qualité y compris les Master de Dossier de lot et les les modules de formation de production au poste de travail
Vous participez aux réunions de préparation et bilan des maintenances préventives, signez les fiches de création d'équipement, approuvez les gammes de maintenance selon la procédure définie et les modifications des données techniques des nomenclatures et vous participez à la réalisation du plan de remédiations des DATA INTEGRITY de son secteur

La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.

De formation Bac+5 scientifique/pharmacien, vous justifiez d'une expérience de 5 années minimum.

Vous avez déjà travaillé en qualité ou fait de la gestion / suivi de projet, êtes force de proposition avec un fort atout en communication (il y aura des retours à effectuer auprès des secteurs du Vrac, Formulation et Compliance). Une personne ayant travaillé sur les Data Integrity serait un plus
Vous avez l'esprit d'équipe, une rigueur, un bon relationnel, esprit d'analyse et êtes force de propositions

Nous recherchons pour le compte de notre SANOFI Pasteur, un Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle (F/H).

niveau d'études : BAC+5
salaire minimum : 21 €
type de salaire : Horaire