détail de l'offre.
nom de l’offre : COORDINATEUR ASSURANCE QUALITÉ OPÉRATIONNELLE (F/H)
référence de l'offre : 307-U27-0002343_01C
offre publiée le : 20 septembre 2023
secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
localisation : Val De Reuil (27)
type de contrat : intérim
durée : 6 mois
salaire : 3 165 € mensuel
expérience : 1 mois
description du poste
Créé en 1973, le site de Val-de-Reuil (Eure) concentre toutes les étapes de production d'un vaccin : fabrication d'antigènes, formulation, remplissage des seringues ou flacons et conditionnement, puis distribution.
Le site est le 1er producteur mondial de vaccins contre la grippe saisonnière et pandémique. Chaque année, 60% de la production mondiale de vaccins grippe de Sanofi y est réalisée.
Le site de Val-de-Reuil est également le centre mondial de distribution des vaccins de Sanofi, exportant chaque année 1,5 milliard de doses de vaccins à destination de plus de 100 pays.
Vos missions consisteront à :
- Responsable de la clôture des anomalies et de la confirmation des dossiers de lot.
- Gestion des anomalies : Qualifie l'anomalie, définit la stratégie d'enquête
- Approuve l'enquête cause et l'impact qualité
- Suit les plans d'actions issus des CAPA, vérifie l'application sur le terrain et clôture les CAPA
- Réalise les revues périodiques d'anomalies Participe à l'élaboration des indicateurs de pilotage
- Libération des lots : Compile l'ensemble des données libératoires et qualité : Revue Qualité des dossiers de production, dossier Assurance de Stérilité, dossier de Contrôle, Certificats Associés, Anomalies, Gestion des changements
En fonction des exigences qualité relatives à la certification des lots procéder à la confirmation, au blocage ou au refus des lots sur tout son stade.
profil recherché
De formation Bac+5 scientifique/pharmacien ou expérience équivalente, vous disposez d'une première expérience acquise en production, contrôle qualité ou assurance qualité.
Vous avez un bon esprit d'équipe, êtes rigoureux(se), avez un bon relationnel ainsi qu'un bon esprit d'analyse.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client SANOFI PASTEUR sur le site de Val de Reuil, un Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle (F/H)
informations complémentaires
niveau d'études : BAC+5
salaire : 3 165
€
type de salaire : mensuel