INGÉNIEUR QUALITÉ (F/H)

Cergy (95)  - CDI

description du poste

Au sein du Service Qualité, vos objectifs seront de mettre en œuvre et de piloter les procédures de suivi et de contrôle au sein de notre production. Ainsi que la mise en place des outils nécessaires à la conformité des produits selon les normes en vigueur.
Vos missions :
- Procéder à la rédaction de notre système qualité conformément à la norme ISO 13485 et tenir à jour les documents,
- Appliquer et faire appliquer la politique qualité dans l'entreprise en gérant et optimisant le SMQ,
- Former et être référent sur la qualité produit et le système qualité de la société
- Participer à l'élaboration de plans d'actions préventives et correctives et assurer leur suivi,
- Participer aux audits internes et assister aux audits externes pour assurer la conformité des systèmes et des processus avec les procédures de l'entreprise,
- Participer à la mise en œuvre des techniques de contrôle qualité afin de vérifier la qualité des produits et services,
- Concevoir et aider les différents services à la rédaction des procédures et enregistrements associés en contrôle, production et autres services de la société
- Contrôler la bonne conformité des produits à la réglementation et aux spécifications définies dans le SMQ,
- Composer et évaluer la conformité des dossiers de lots et documents d'enregistrements,
- Participer au suivi des indicateurs Qualité, détecter et analyser les dérives et écarts constatés et participer à leur résolution.

profil recherché

De formation Bac+5 ingénieur biomédical, Master en physique médicale, dispositifs médicaux, qualité ou similaire, vous justifiez d'une expérience de 3 années minimum en qualité et réglementation dans le domaine des dispositifs médicaux, en lien avec l'ISO 13485 et le nouveau règlement européen 2017.
Maîtrise de l'anglais écrit et oral, bonnes qualités de communication écrite et orale, autonome, structure et rigueur. Fortes compétences organisationnelles

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, un Ingénieur Qualité (f/h)

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5
salaire : 45 000 €
type de salaire : annuel