PHARMACIEN EN AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H)

Vous assurez en lien étroit avec le pôle réglementaire Dupixent, le conseil, la revue et la validation réglementaire de l'ensemble des actions de communication locales et globales identifiées comme «communication environnement» et «communication patients» relative aux différentes pathologies liées à l'inflammation de type 2.
Vous assurez en lien étroit avec le pôle réglementaire Dupixent, la gestion des variations d'AMM. Vous soutenez de façon ad'hoc les autres activités sur Dupixent.
Vous assurez jusqu'à la transmission complète à un nouveau collaborateur, la compliance réglementaire et la promotion des produits promus Cablivi, Aubagio et Kevzara.
Vous assurez la compliance réglementaire de certains produits non promus. Pour Dupixent, quelle que soit la pathologie de l'inflammation de type 2 : vous assurez les modifications d'AMM et leurs implémentations. Vous validez la communication environnement et communication patient élaborée par le local et le global. Vous soutenez à toute autre activité de façon ad'hoc. Pour Cablivi, Kevzara et Aubagio : vous assurez les modifications d'AMM et leurs implémentations. Vous validez la communication environnement et promotionnelle. Vous soumettez les demandes de visa. Pour Lemtrada: vous assurez les modifications d'AMM. Vous assurez le suivi mensuel avec l'ANSM pour les cycles additionnels

Ce poste, basé à GENTILLY est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 8 mois.

La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.

De formation Pharmacien + Master appliqué à l'enregistrement/Droit de la santé, vous justifiez d'une expérience de 1 année minimum en contrôle de la publicité.
Vous avez une expérience de la réglementation pharmaceutique, des règles de contrôle de la publicité avec une expérience aux affaires réglementaires d'un laboratoire exploitant des médicaments.
Anglais professionnel
Organisation, Rigueur, Esprit critique et d'analyse, Sens de l'anticipation, Réactivité, Dynamisme, Esprit d'équipe, Flexibilité

Nous recherchons pour le compte de notre client, évoluant dans le milieu pharmaceutique, un Pharmacien en affaires réglementaires (F/H).

niveau d'études : BAC+5
salaire minimum : 4 500 €
type de salaire : Mensuel