détail de l'offre.
nom de l’offre : PHARMACIEN EN AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H)
référence de l'offre : 307-U33-0000655_01C
offre publiée le : 30 juin 2022
secteur d’activité : Commerce de gros, à l'exception des automobiles et des motocycles
localisation : Gentilly (94)
type de contrat : intérim
durée : 8 mois
salaire : 4 500 € mensuel
expérience : 1 année(s)
description du poste
Vous assurez en lien étroit avec le pôle réglementaire Dupixent, le conseil, la revue et la validation réglementaire de l'ensemble des actions de communication locales et globales identifiées comme «communication environnement» et «communication patients» relative aux différentes pathologies liées à l'inflammation de type 2.
Vous assurez en lien étroit avec le pôle réglementaire Dupixent, la gestion des variations d'AMM. Vous soutenez de façon ad'hoc les autres activités sur Dupixent.
Vous assurez jusqu'à la transmission complète à un nouveau collaborateur, la compliance réglementaire et la promotion des produits promus Cablivi, Aubagio et Kevzara.
Vous assurez la compliance réglementaire de certains produits non promus. Pour Dupixent, quelle que soit la pathologie de l'inflammation de type 2 : vous assurez les modifications d'AMM et leurs implémentations. Vous validez la communication environnement et communication patient élaborée par le local et le global. Vous soutenez à toute autre activité de façon ad'hoc. Pour Cablivi, Kevzara et Aubagio : vous assurez les modifications d'AMM et leurs implémentations. Vous validez la communication environnement et promotionnelle. Vous soumettez les demandes de visa. Pour Lemtrada: vous assurez les modifications d'AMM. Vous assurez le suivi mensuel avec l'ANSM pour les cycles additionnels
Ce poste, basé à GENTILLY est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 8 mois.
La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.
profil recherché
De formation Pharmacien + Master appliqué à l'enregistrement/Droit de la santé, vous justifiez d'une expérience de 1 année minimum en contrôle de la publicité.
Vous avez une expérience de la réglementation pharmaceutique, des règles de contrôle de la publicité avec une expérience aux affaires réglementaires d'un laboratoire exploitant des médicaments.
Anglais professionnel
Organisation, Rigueur, Esprit critique et d'analyse, Sens de l'anticipation, Réactivité, Dynamisme, Esprit d'équipe, Flexibilité
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, évoluant dans le milieu pharmaceutique, un Pharmacien en affaires réglementaires (F/H).
informations complémentaires
niveau d'études : BAC+5
salaire : 4 500
€
type de salaire : mensuel