INGÉNIEUR ANALYTIQUE (F/H)

Vitry Sur Seine (94)  - intérim

description du poste

Vous définissez les protocoles d'études analytiques nécessaires au développement (support procédé, support formulation…) et à l'enregistrement des principes actifs et des formes pharmaceutiques des produits biologiques.
Vous supervisez et/ou mettez en oeuvre les méthodes analytiques telles que l'HPLC/l'UPLC (SEC, IEX, HILIC…),l'électrophorèse capillaire (cGE, iCIEF), la spectrophotométrie UV, les méthodes pharmacopées (turbidimétrie, coloration, pH, KarlFischer….) pour la libération, les études de stabilité et de comparabilité des projets issus des biotechnologies.
Vous rédigez la documentation analytique pour les dossiers d'enregistrement (IND, IMPD, BLA…) : méthodes analytiques, protocoles et rapports de validation, protocoles et rapports de stabilité, rapports de caractérisation, rapports de comparabilité…
Vous représentez le département au sein de Groupes Projets (Interface Direction Projets, Fabricants, Assurance Qualité, Affaires réglementaires etc…) et assurez la coordination avec les différents services du département BioAnalytics (Biologie, Caractérisation, Support aux développements des procédés…).
Vous assurez la gestion du laboratoire et veiller au respect des BPF pour les activités liées aux études cliniques et participez aux transferts de méthodes analytiques vers les contrôles qualités (internes et/ou sous-traitants). Vous vérifiez la validité et la qualité des résultats générés par les personnes du laboratoire et orientez les investigations analytiques pour s'assurer de la validité des résultats.
Vous approuvez/vérifiez les certificats d'analyse, planifiez et organisez le travail du laboratoire.
De même vous motivez, responsabilisez, informez et dirigez les membres du laboratoire. Vous proposez les actions de formation nécessaires à l'évolution des personnes supervisées, les investissements et participez au choix du matériel.
Vous informez le responsable hiérarchique de tout résultat anormal ou atypique.
Enfin vous réalisez la veille technologique des sujets du laboratoire et veillez à l'application des consignes de sécurité en vigueur.

Ce poste, basé à VITRY SUR SEINE est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 5 mois.

La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.

profil recherché

De formation Bac+5 sciences analytique ou biotechnologies, vous justifiez d'une expérience de 18 mois minimum en laboratoire d'analyse des protéines dans un cadre BPF ou contrôle qualité.
Maitrise de l'anglais écrit (rédaction et compréhension écrite et orale) impératif
Connaissance de la chromatographie et de l'électrophorèse capillaire
Connaissance des BPF

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, leader dans le milieu pharmaceutique, un Ingénieur analytique (F/H).

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5
salaire : 43 000 €
type de salaire : annuel