INGÉNIEUR GESTION DES RISQUES/USABILITY DM (F/H)

Montpellier (34)  - CDI

description du poste

Votre travail consistera à coordonner toutes les activités de gestion des risques et à manager l'analyse des risques des produits et/ou solutions. En collaboration avec les Chefs de Projets, vous assurez de la bonne application des règles, réglementations et méthodes de gestion des risques.

Missions principales :

- Piloter les analyses de risques sur la base de spécifications ou de réclamations relatives à la sécurité des produits et/ou des solutions
- Identifier les risques pour le patient ou les risques potentiels pour l'utilisateur
- Assurer la traçabilité des risques avec des cahiers des charges et des tests système
- Définir les moyens de maîtrise des risques en collaboration avec les différents experts cliniques et techniques
- Planifier et exécuter les activités de gestion des risques en collaboration avec les chefs de projet
- Créer et/ou mettre à jour le dossier de gestion des risques, le plan et rapport de gestion des risques.
- Contribuer à l'amélioration continue des processus de gestion des risques

profil recherché

Bac + 5 en génie systèmes embarqués ou génie BioMédical ou développement software avec une expérience significative dans le secteur des dispositifs médicaux.

- Expérience significative en R&D et/ou Qualité incluant l'analyse des risques dans le secteur des dispositifs médicaux
- Connaissance des normes ISO : 13485, 14971, 60601, 62304, 62366
- Bon niveau d'anglais
- Compétences en communication
- Précision

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client,leader Français en développement, conception et fabrication des Dispositifs Médicaux, un Ingénieur Gestion des Risques/Usability (F/H)

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5
salaire : 40 000 - 50 000 €
type de salaire : annuel