détail de l'offre.
nom de l’offre : CHEF DE PROJET CLINIQUE (F/H)
référence de l'offre : 307-U34-R001156_01R
offre publiée le : 26 avril 2024
secteur d’activité : Fabrication de produits informatiques, électroniques et optiques
localisation : Gallargues Le Montueux (30)
type de contrat : cdi
salaire : 40 000 € / an
expérience : 5 année(s)
description du poste
Placé(e) sous la supervision de la Responsable de l'équipe clinique. Votre mission principale sera d'assurer la coordination des activités précliniques et cliniques tout en veillant à la conformité des documents cliniques avec les réglementations en vigueur.
Responsabilités :
- Planifier et coordonner les activités précliniques et cliniques.
- Prévoir les ressources nécessaires à la réalisation des études.
- Élaborer les documents techniques cliniques tels que les protocoles précliniques/cliniques, les rapports, les CEP/CER, les SOTA, les PMS/PMCF.
- Garantir la conformité des documents aux réglementations en vigueur.
- Développer les partenariats cliniques et approuver les conventions de partenariat.
- Participer activement à l'animation des sujets cliniques en collaboration avec les autres départements et partenaires.
- Travailler en équipe pluridisciplinaire en accord avec le système qualité de l'entreprise.
- Participer aux audits qualité relatifs aux sujets cliniques.
profil recherché
Formation et expérience :
Master 2 en Produits de Santé avec une spécialisation en Dispositifs Médicaux.
Une formation technique initiale serait un atout pour comprendre le développement des dispositifs médicaux de classe IIb.
Au moins 5 ans d'expérience en recherche préclinique et clinique sur les dispositifs médicaux.
Compétences :
Capacité d'analyse et de synthèse des données précliniques/cliniques, en particulier dans le domaine statistique.
Connaissance des normes et réglementations telles que la MDR 2017/745, la FDA 21CFR.
Excellentes compétences rédactionnelles et capacité d'adaptation.
Propension à proposer des solutions et autonomie dans la gestion des tâches.
Aptitudes relationnelles et communicationnelles pour fédérer une équipe transversale.
Capacité à piloter des projets dans un environnement contraint avec des enjeux majeurs.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, leader reconnue dans l'imagerie médicale, un Chef de projet clinique (H/F)
informations complémentaires
niveau d'études : BAC+5
salaire : 40 000
€
type de salaire : annuel