Emploi Specialiste validation / qualification (f/h) à Segre (49) en CDD | Expectra 307-U61-R000397_01R

SPECIALISTE VALIDATION / QUALIFICATION (F/H)

Segre (49) - CDD

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détail de l'offre.

nom de l’offre : SPECIALISTE VALIDATION / QUALIFICATION (F/H)

référence de l'offre : 307-U61-R000397_01R

offre publiée le : 29 novembre 2021

secteur d’activité : Industrie pharmaceutique

localisation : Segre (49)

type de contrat : cdd

durée : 12 mois

salaire : 34 000 € annuel

expérience : 3 année(s)

description du poste

Rattaché au Responsable Validation / Qualification, lui-même rattaché au Directeur Qualité du site, vous avez en charge d'assurer la conformité de différents systèmes de Validation / Qualification, tels que la Validation de Nettoyage, la Validation du Process Aseptique (Media Fill), la Qualification des équipements, la Qualification environnementale, Validation des Systèmes informatisés (spécialités à définir selon le profil et l'expérience).


VOS MISSIONS :

Suivre l'activité de systèmes de Validation / Qualification

Mettre en œuvre la stratégie de Validation / Qualification

Rédiger les protocoles et les rapports associés

Coordonner les activités en lien avec les différents services impliqués

Réaliser les activités de Validation / Qualification sur le terrain

Prendre en charge les problématiques et investigations liées à d'éventuelles non-conformités

Assurer la mise à jour des procédures des systèmes en charge

Supporter la production lors de résolution de problèmes qualité

Représenter son système de Validation / Qualification lors des inspections réglementaires ou client

Participer au développement de l'amélioration continue au sein de son secteur et dans l'entreprise

Ce poste, basé à SEGRE est à pourvoir dans le cadre d'un CDD d'une durée de 12 mois.

La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.

profil recherché

Titulaire d'un Bac +5 en science du médicament et / ou bénéficiant d'au moins 3 ans d'expérience dans ce type de fonction en milieu pharmaceutique seront nécessaires.
Vous avez un anglais professionnel, et des connaissances solides concernant les référentiels pharmaceutiques (BPF, cGMP).
Vous êtes rigoureux, réactif et possédez un réel un esprit d'équipe.
Vous savez être autonome dans votre travail en impliquant des qualités de priorisation, être force de proposition en vous appuyant sur votre domaine d'expertise et échanger avec différents profils d'interlocuteur en impliquant de fortes qualités de communication.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, site de production, un SPECIALISTE VALIDATION / QUALIFICATION (F/H).

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5
salaire minimum : 34 000 €
type de salaire : Annuel

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