détail de l'offre.
nom de l’offre : SPECIALISTE VALIDATION / QUALIFICATION (F/H)
référence de l'offre : 307-U61-R000397_01R
offre publiée le : 13 décembre 2021
secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
localisation : Segre (49)
type de contrat : cdd
durée : 12 mois
salaire : 34 000 € / an
expérience : 3 année(s)
description du poste
Rattaché au Responsable Validation / Qualification, lui-même rattaché au Directeur Qualité du site, vous avez en charge d'assurer la conformité de différents systèmes de Validation / Qualification, tels que la Validation de Nettoyage, la Validation du Process Aseptique (Media Fill), la Qualification des équipements, la Qualification environnementale, Validation des Systèmes informatisés (spécialités à définir selon le profil et l'expérience).
VOS MISSIONS :
Suivre l'activité de systèmes de Validation / Qualification
Mettre en œuvre la stratégie de Validation / Qualification
Rédiger les protocoles et les rapports associés
Coordonner les activités en lien avec les différents services impliqués
Réaliser les activités de Validation / Qualification sur le terrain
Prendre en charge les problématiques et investigations liées à d'éventuelles non-conformités
Assurer la mise à jour des procédures des systèmes en charge
Supporter la production lors de résolution de problèmes qualité
Représenter son système de Validation / Qualification lors des inspections réglementaires ou client
Participer au développement de l'amélioration continue au sein de son secteur et dans l'entreprise
Ce poste, basé à SEGRE est à pourvoir dans le cadre d'un CDD d'une durée de 12 mois.
La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.
profil recherché
Titulaire d'un Bac +5 en science du médicament et / ou bénéficiant d'au moins 3 ans d'expérience dans ce type de fonction en milieu pharmaceutique seront nécessaires.
Vous avez un anglais professionnel, et des connaissances solides concernant les référentiels pharmaceutiques (BPF, cGMP).
Vous êtes rigoureux, réactif et possédez un réel un esprit d'équipe.
Vous savez être autonome dans votre travail en impliquant des qualités de priorisation, être force de proposition en vous appuyant sur votre domaine d'expertise et échanger avec différents profils d'interlocuteur en impliquant de fortes qualités de communication.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, site de production, un SPECIALISTE VALIDATION / QUALIFICATION (F/H).
informations complémentaires
niveau d'études : BAC+5
salaire : 34 000
€
type de salaire : annuel