RESPONSABLE CONFORMITÉ RÉGLEMENTAIRE (F/H)

Angers (49)  - CDI

description du poste

Sous la responsabilité du Directeur Qualité / Pharmacien Responsable, et en collaboration avec les services Intégration Nouveaux Produits et Développement Pharmaceutique, vous êtes chargé de garantir la conformité de la documentation produit du site par rapport aux dossiers d'enregistrement.
Vous assurez le support réglementaire pour les produits commercialisés et en développement, en accompagnant les opérationnels et les clients (réponses aux questions des autorités, préparation des statements requis,analyses de risques spécifiques).
Vous évaluez et approuvez la documentation technico-réglementaire dans le cadre de l'agrément des matières premières.
Vous pilotez le système de Change Control du site et assurez l'évaluation réglementaire des demandes de changement et la communication avec les clients.
Vous vérifiez et/ou approuvez la documentation BPF en lien avec les dossiers d'enregistrement pour les produits commercialisés et en développement. Vous contribuez à la revue des projets de contrats qualité avec les clients, fournissez un support technique à l'AQ Opérationnelle.
Enfin, vous managez un chargé Conformité réglementaire.

Ce poste, basé à ANGERS est à pourvoir dans le cadre d'un CDI.

La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.

profil recherché

De formation Pharmacien ou issue d'une école d'ingénieur en affaires réglementaires, vous justifiez d'une expérience de 5 années minimum sur un poste similaire. Vous avez une très bonne maîtrise de l'anglais (conversationnel et technique).
Une petite expérience ne management serait un atout.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, site de production, un Responsable Conformité Réglementaire (F/H).

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5
salaire : 45 000 €
type de salaire : annuel