détail de l'offre.
nom de l’offre : SPÉCIALISTE VALIDATION / QUALIFICATION (F/H)
référence de l'offre : 307-U61-R000454_01R
offre publiée le : 12 janvier 2022
secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
localisation : Segre (49)
type de contrat : cdd
durée : 12 mois
salaire : 34 000 € / an
expérience : 3 année(s)
description du poste
Rattaché au Responsable Validation / Qualification, lui-même rattaché au Directeur Qualité du site, vous avez en charge d'assurer la conformité de différents systèmes de Validation / Qualification, tels que la Validation de Nettoyage, la Validation du Process Aseptique (Media Fill), la Qualification des équipements, la Qualification environnementale, Validation des Systèmes informatisés.
Vos missions consistent à :
- Suivre l'activité de systèmes de Validation / Qualification
- Mettre en œuvre la stratégie de Validation / Qualification
- Rédiger les protocoles et les rapports associés, coordonner les activités en lien avec les différents services impliqués
- Réaliser les activités de Validation / Qualification sur le terrain et prendre en charge les problématiques et investigations liées à d'éventuelles non-conformités
- Assurer la mise à jour des procédures des systèmes en charge et supporter la production lors de résolution de problèmes qualité
- Représenter votre système de Validation / Qualification lors des inspections réglementaires ou client, et participer au développement de l'amélioration continue au sein de votre secteur et dans l'entreprise.
Ce poste, basé à SEGRE est à pourvoir dans le cadre d'un CDD d'une durée de 12 mois.
La rémunération brute annuelle est de à négocier selon votre expérience.
profil recherché
Vous êtes titulaire d'un Bac +5 en science du médicament et bénéficiez d'au moins 3 ans d'expérience dans ce type de fonction en milieu pharmaceutique. Vous avez un anglais professionnel et des connaissances solides concernant les référentiels pharmaceutiques (BPF, cGMP). Vous êtes rigoureux, réactif et avez un réel esprit d'équipe.
Vous êtes autonome dans votre travail en impliquant des qualités de priorisation, êtes force de proposition en vous appuyant sur votre domaine d'expertise. Vous échangez avec différents profils d'interlocuteur en impliquant de fortes qualités de communication.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, site de production, un Spécialiste validation / qualification (F/H).
informations complémentaires
niveau d'études : BAC+5
salaire : 34 000
€
type de salaire : annuel