détail de l'offre.
nom de l’offre : TECHNICIEN QUALIFICATION ET VALIDATION (F/H)
référence de l'offre : 307-U61-R000777_02R
offre publiée le : 20 décembre 2023
secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
localisation : Laval (53)
type de contrat : cdi
salaire : 2 234 € mensuel
expérience : 2 année(s)
description du poste
Au sein de l'équipe Qualification et validation et dans le respect des référentiels applicables (BPF, c-GMP et autres), vous garantissez la fiabilité des équipements, utilités, locaux, des systèmes informatisés, en production et aux laboratoires, et des méthodes de nettoyage des équipements de production.
Vous participez à la rédaction des cahiers des charges des systèmes (utilités, équipements, systèmes informatisés, outillages) et pilotez les maîtrises des risques associées.
Vous rédigez les revues qualité d'eau purifiée et revues de qualification annuelles des systèmes. Vous réalisez la validation des fichiers Excel.
Vous rédigez les protocoles, et exécutez les tests de qualification, métrologie, vérification, validation des systèmes informatisés et validation des méthodes de nettoyage.
Vous déclarez et prenez en charge le traitement des événements non qualité et faites remonter tout problème.
Vous apportez à l'atelier une assistance quotidienne liée aux BPx.
Vous participez à la préparation des audits et des inspections.
Ce poste, basé à LAVAL est à pourvoir dans le cadre d'un CDI.
La rémunération brute mensuelle est à négocier selon votre expérience.
profil recherché
Vous possédez idéalement le titre de Technicien Supérieur en Pharmacie et Cosmétique Industrielles (TSPCI) ou un Master (qualité, génie des procédés ou chimie analytique). Vous avez déjà réalisé avec succès des opérations de qualification et/ou validation dans l'industrie pharmaceutique.
Vous maîtrisez les BPF et c-GMP, Word et Excel. Rigoureux, réactif, organisé, vous et êtes doté de réelles capacités d'adaptation.
Vous savez travailler en équipe, vous avez un très bon relationnel et possédez des compétences rédactionnelles (incluant un esprit critique et de synthèse).
Vous travaillerez en horaires de journée, mais vous pourrez occasionnellement travailler sur des horaires d'équipe.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, site de production, un Technicien qualification et validation (F/H).
informations complémentaires
niveau d'études : BAC+2
salaire : 2 234
€
type de salaire : mensuel